Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopinen vs. avoin leikkaustyrän korjaus (COLIBRI)

perjantai 19. elokuuta 2011 päivittänyt: hasan eker, Erasmus Medical Center

Laparoskooppinen vs. avoin leikkaustyrän korjaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Incisionaalisen tyrän ensisijainen sulkeminen ilman verkkoa osoittaa toistumisasteen jopa 54 %. Jos käytetään verkkoa, vika voidaan sulkea ilman jännitystä. Tällä menetelmällä uusiutumisen määrä on laskenut 8-21 prosenttiin. Incisionaalisen tyrän laparoskooppinen korjaus on suhteellisen uusi tekniikka, jossa verkko asetetaan intraperitoneaalisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä menettely on teknisesti toteutettavissa ja siitä voi olla hyötyä potilaille.

Käynnissä oleva keskustelu endoskooppisen ja avoimen incisionaalisen tyrän korjauksen eduista vaatii tason 1 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyrän halkaisija 3-15 cm
  • sijainti vatsan vatsan seinämässä vähintään 5 cm rintakehästä ja nivusalueesta
  • viittaus valinnaiseen korjaukseen
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe pneumoperitoneumille
  • ehdoton vasta-aihe yleisanestesialle
  • avovatsan hoitohistoria
  • muihin tutkimuksiin osallistuvia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: avata
avoin leikkaustyrän korjaus
Menettely: viiltotyrän korjaus
Jännitteetön avoin tai laparoskooppinen viiltotyrän korjaus
Active Comparator: laparoskooppinen
laparoskooppinen viiltotyrän korjaus
Menettely: viiltotyrän korjaus
Jännitteetön avoin tai laparoskooppinen viiltotyrän korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
komplikaatioita
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLIBRI trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset viiltotyrän korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa