불안정한 발목 골절의 수술적 치료 결과 - 금속 임플란트와 생분해성 임플란트의 비교
2011년 9월 8일 업데이트: Jung Ho Noh, National Police Hospital
본 연구의 목적은 발목 골절 고정용 생분해성 임플란트와 금속 임플란트의 결과를 비교하고 생분해성 임플란트의 문제점을 평가하는 것이다.
귀무 가설은 발목 골절에 대한 생분해성 플레이트 및 나사의 임상 결과가 금속 임플란트의 임상 결과와 다르지 않다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 138-708
- National Police Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적인 발목 골절이 있는 골격이 성숙한 피험자(16세 이상)
제외 기준:
- 16세 미만 대상,
- 이 병원에서 추적 관찰되지 않은 피험자,
- 여러 부상,
- 양측 발목 골절,
- 개방 골절,
- 병적 골절,
- 수반되는 경골 축 골절,
- 상당한 부상 또는 발목 골절로 인한 고정의 이전 이력,
- 중요한 말초 신경 병증,
- 부상당한 발목 부위의 연조직 감염,
- 또는 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 금속 임플란트
금속 임플란트로 발목 골절 고정
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메탈 임플란트로 고정
다른 이름들:
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활성 비교기: 생분해성 임플란트
Freedom 플레이트와 나사로 발목 골절 고정
|
생분해성 임플란트로 고정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미국 정형외과 족부 학회(AOFAS) 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년
|
베이스라인 대비 변화(수술 후 3개월)
|
3개월, 6개월, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
짧은 근골격 기능 평가(SMFA) 척도
기간: 3개월, 6개월, 1년
|
기준선에서 변경(수술 후 3개월)
|
3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Ho Noh, M.D., Ph.D., National Police Hospital, Korea, Republic of
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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