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ERCP 동안 담도 스텐트 단독 대 광역학 요법(PDT)을 이용한 스텐트 시술의 비교 (PDT)

2015년 6월 1일 업데이트: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 중 담도 스텐트 단독 요법과 광역학 요법을 이용한 스텐트 요법의 비교: 후향적 및 전향적 분석

이 연구는 데이터베이스 프로토콜의 데이터에 대한 후향적 및 전향적 검토를 수반합니다. 수집된 데이터는 일정량의 환자에 대해 분석됩니다. 이 연구에서 연구자들은 담도 스텐트 시술과 담도 스텐트 시술 + 광역동 요법(PDT)을 비교하고 PDT가 삶의 질을 개선하고 생존을 연장할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

담관암

상세 설명

담관 폐쇄의 성공적인 완화는 담관암과 관련된 담도 질환 및 담도 폐쇄 환자의 이환율과 사망률을 감소시키는 주요 목표입니다. 외과적 담즙 우회술은 불행하게도 수술 후 30일 사망률이 7~24%로 복잡합니다. 더욱이, 회복 시간 때문에 수술 후 삶의 질은 소수에서만 향상됩니다. 현재 플라스틱 또는 금속 스텐트의 내시경 삽입은 수술과 관련된 높은 이환율 및 사망률 없이 폐쇄성 황달을 완화하기 위해 선택하는 방법입니다. 그러나 스텐트가 막히는 경향이 있고 근위부 병변에서 효과적인 담즙 배액이 어렵다는 사실 때문에 이러한 경감은 불행하게도 일시적입니다. 광역동 요법(PDT)은 종양 세포를 특이적으로 표적으로 하는 새로운 치료법입니다. 이 요법은 감광제를 정맥 내 투여한 후 특정 파장의 비열광으로 조명하여 감광제를 활성화시켜 직접적인 세포 독성 및 허혈성 괴사로 인한 세포 사멸을 초래합니다. 세포독성은 조직 산소화에 정비례합니다.

Ortner 등의 전향적 무작위 통제 시험 연구에서 황달 완화, 삶의 질 및 생존과 관련하여 PDT의 상당한 이점이 확인되었습니다. 무작위 PDT 그룹의 생존율 향상은 처음 39명의 환자(각 그룹에서 20명과 19명) 이후에 무작위 배정을 계속하는 것이 비윤리적이라고 여겨질 정도로 인상적이었습니다. 담췌관 조영술(PDT 포함)을 버지니아 대학교에서 수행하고 WCMC에서 연구뿐만 아니라 이러한 절차를 계속 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- New York
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Weill Medical College of Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담관암을 앓고 있는 피험자

설명

포함 기준:

ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 및 광역동 요법을 사용하거나 사용하지 않고 담도 스텐트 시술을 받은 모든 환자.
담관암으로 인한 담도 장애 또는 폐쇄
18세 이상.

제외 기준:

ERCP 및 담도 스텐트 시술을 받지 않은 모든 환자.
담관암으로 진단되지 않음.
18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
담도 스텐트 + 광역동 요법
담도 스텐트 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자가 치료 후 생존한 일수 기간: 2 년	PDT와 스텐트 시술을 받은 그룹은 스텐트 시술만 받은 그룹과 비교하여 생존 기간을 평가합니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨