Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samego stentowania dróg żółciowych vs. stentowania z terapią fotodynamiczną (PDT) podczas ERCP (PDT)

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Michel Kahaleh, Weill Medical College of Cornell University

Porównanie samego stentowania dróg żółciowych vs. stentowania z terapią fotodynamiczną podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP): analiza retrospektywna i prospektywna

Badanie to obejmuje retrospektywny i prospektywny przegląd danych z protokołu bazy danych. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane dla określonej liczby pacjentów. W tym badaniu badacze porównają stentowanie dróg żółciowych ze stentowaniem dróg żółciowych w połączeniu z terapią fotodynamiczną (PDT) i ocenią, czy PDT może poprawić jakość życia i przedłużyć przeżycie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Skuteczne leczenie paliatywne niedrożności dróg żółciowych jest głównym celem zmniejszenia chorobowości i śmiertelności u pacjentów z chorobą dróg żółciowych i niedrożnością dróg żółciowych związaną z rakiem dróg żółciowych. Chirurgiczne pomostowanie dróg żółciowych jest niestety skomplikowane ze względu na 30-dniową śmiertelność pooperacyjną wynoszącą od 7 do 24%. Ponadto, ze względu na czas rekonwalescencji, jakość życia po operacji poprawia się tylko w nielicznych przypadkach. Obecnie endoskopowe wprowadzenie plastikowego lub metalowego stentu jest metodą z wyboru w celu złagodzenia żółtaczki obturacyjnej bez wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanej z operacją. Ale ta ulga jest niestety tymczasowa, ponieważ stenty mają tendencję do zatykania się, a skuteczny drenaż dróg żółciowych w proksymalnej zmianie jest trudny. Terapia fotodynamiczna (PDT) to nowe podejście terapeutyczne ukierunkowane na komórki nowotworowe. Terapia ta polega na dożylnym podaniu środka fotouczulającego, po którym następuje aktywacja środka przez naświetlanie światłem nietermicznym o określonej długości fali, co powoduje śmierć komórek w wyniku bezpośredniej cytotoksyczności i martwicy niedokrwiennej. Cytotoksyczność jest wprost proporcjonalna do natlenienia tkanek.

Prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie przeprowadzone przez Ortnera i wsp. potwierdziło znaczącą przewagę PDT w odniesieniu do złagodzenia żółtaczki, jakości życia i przeżycia. Poprawa przeżycia w randomizowanej grupie PDT była tak imponująca, że ​​uznano za nieetyczne kontynuowanie randomizacji po pierwszych 39 pacjentach (20 i 19 w każdej grupie). Cholangiopancreatography with PDT) na University of Virginia i będzie nadal przeprowadzać te procedury, a także badania w WCMC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na raka dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który przeszedł ERCP (endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną) i stentowanie dróg żółciowych z terapią fotodynamiczną lub bez niej.
  • Zaburzenia dróg żółciowych lub niedrożność spowodowana rakiem dróg żółciowych.
  • Powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent, który nie przeszedł ERCP i stentowania dróg żółciowych.
  • Nie zdiagnozowano raka dróg żółciowych.
  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stent dróg żółciowych plus terapia fotodynamiczna
Grupa stentów dróg żółciowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni, przez które pacjenci przeżyli po leczeniu
Ramy czasowe: 2 lata
Grupa, która otrzymuje PDT plus stentowanie, zostanie porównana z grupą, która otrzymała tylko stentowanie, a czas przeżycia zostanie oceniony.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1106011779

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dróg żółciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj