Vergleich von Gallenstent allein vs. Stenting mit photodynamischer Therapie (PDT) während ERCP (PDT)

Die erfolgreiche Linderung der Gallengangsobstruktion ist das Hauptziel zur Verringerung der Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Gallenerkrankungen und Gallenwegsobstruktion im Zusammenhang mit einem Cholangiokarzinom. Der chirurgische Gallengang-Bypass wird leider durch eine 30-tägige postoperative Sterblichkeitsrate zwischen 7 und 24 % erschwert. Darüber hinaus wird die Lebensqualität nach der Operation aufgrund der Genesungszeit nur in einer Minderheit verbessert. Gegenwärtig ist das endoskopische Einsetzen eines Kunststoff- oder Metallstents das Verfahren der Wahl, um eine obstruktive Gelbsucht ohne die hohe Morbidität und Mortalität, die mit einer Operation verbunden ist, zu lindern. Aber diese Erleichterung ist leider nur vorübergehend, da Stents dazu neigen, verstopft zu werden, und die Tatsache, dass eine effektive Gallendrainage in der proximalen Läsion eine Herausforderung darstellt. Die photodynamische Therapie (PDT) ist ein neuer therapeutischer Ansatz, der speziell auf neoplastische Zellen abzielt. Diese Therapie beinhaltet die intravenöse Verabreichung eines photosensibilisierenden Mittels, gefolgt von der Aktivierung des Mittels durch Bestrahlung mit nicht-thermischem Licht einer spezifischen Wellenlänge, was zum Zelltod durch direkte Zytotoxizität und ischämische Nekrose führt. Die Zytotoxizität ist direkt proportional zur Sauerstoffversorgung des Gewebes.

Eine prospektive, randomisierte und kontrollierte Studienstudie von Ortner et al. bestätigte den signifikanten Vorteil der PDT hinsichtlich Linderung der Gelbsucht, Lebensqualität und Überleben. Die Verbesserung des Überlebens in der randomisierten PDT-Gruppe war so beeindruckend, dass es als unethisch angesehen wurde, mit der Randomisierung nach den ersten 39 Patienten (20 und 19 in jeder Gruppe) fortzufahren. Zuvor führte der leitende Prüfarzt eine solche Studie durch (und führte auch endoskopische retrograde Untersuchungen durch Cholangiopankreatographie mit PDT) an der University of Virginia und würde diese Verfahren sowie die Studie am WCMC weiterhin durchführen.