요추 협착증 치료에서 경구용 코르티코스테로이드의 효과
전향적 통제 연구 무작위 이중 맹검 연구, 증상이 있는 환자의 요추관 협착증 치료에서 경구 코르티코스테로이드의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 무작위배정되고, 무작위배정에 의해 플랭크되며, 환자와 검사자는 눈이 멀게 됩니다. 할당의 비밀을 유지하기 위해 불투명한 갈색 봉투에 넣습니다.
포함된 50~75세의 남녀 환자가 사전 동의를 수락하고 서명하는 작업에 참여합니다. 환자는 수락 후 사전에 선별 검사를 받습니다. 신장, 체중 및 관련 여부를 평가하는 인체 측정 평가입니다. 합병증.
임상 평가 후 그들은 초기 평가로 향했고, 이 평가 후에 환자는 무작위로 분류되어 관련 없는 의학 연구를 위해 코르티코스테로이드 또는 위약과 함께 약물을 환자에게 전달했습니다. 또한 파라세타몰 750mg 한 병과 날짜가 적힌 시트가 제공되며, 환자는 이 시트의 날짜와 복용한 캡슐의 수를 기록하도록 지시받으며 이는 평가 요소이기도 합니다.
평가 VAS SF 36 Roland Morris 설문지 테스트 6분 도보 리커트 척도 ELegibility Criteria
임상 진단:
요통 및 다리에 다음 중 적어도 두 가지 증상: 걸을 때 악화되고 걷기를 중단하면 호전되는 통증, 쇠약, 화끈거림 또는 무감각.
방사선학적 진단:
L1에서 S1까지의 추시에서 요추 MRI에서 측정된 기준에 따라 면적 100mm2 미만의 요추관 협착증의 유무.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 08270-070
- 모병
- Santa Mareclina Hospital
-
연락하다:
- Luiz Claudio L Rodrigues, docctor
- 전화번호: 551120706317
- 이메일: luizclr@terra.com.br
-
-
Sao paulo
-
São Paulo, Sao paulo, 브라질, 08270-070
- 모병
- Santa Marcelina Hospital
-
연락하다:
- edna L Ohana, secretary
- 전화번호: 551120706317
- 이메일: ednaohana@ig.com.br
-
부수사관:
- Jamil Natour, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통 및 다리에 다음 중 적어도 두 가지 증상: 걸을 때 악화되고 걷기를 중단하면 호전되는 통증, 쇠약, 화끈거림 또는 무감각.
제외 기준:
- 보상되지 않은 진성 당뇨병.
- 전신성 고혈압 및 비대상성 심장
- 하지에 영향을 미치는 전신 질환
- 신경근육질환
- 지난 3개월간 스테로이드 사용.
- 이전에 흉추 또는 요추 수술을 받은 환자.
- 설문지를 이해하거나 해석하는 능력을 방해하는 인지 장애
- 퇴행성 이외의 척추전방전위증
- Cobb 각이 10 ° 인 퇴행성 척추 측만증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 코르티코 스테로이드, 진통제 경구 알약
경구용 코르티코스테로이드 및 경구용 진통제
|
3주 동안 kg당 1mg
|
|
위약 비교기: 위약
경구 위약 및 경구 진통제
|
경구 위약 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 협착증 치료에서 경구용 코르티코스테로이드의 효과
기간: 3 개월
|
이 연구의 목적은 좁은 요추 협착증에서 경구로 투여되는 전신 코르티코스테로이드 사용의 효과를 평가하는 것입니다. SF-36 VAS roland Moris 설문지 사용 |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 협착증 치료에서 경구용 코르티코스테로이드의 효과 및 안정성
기간: 3 개월
|
척추 협착증 환자의 경구 코르티코스테로이드의 안전성 및 이 약물을 사용한 환자의 내약성 평가 전신성 질환의 조절 및 경구 코르티코스테로이드의 안전성 경구 코스티코스테로이드를 사용하는 골다공증 환자에 대한 평가 SF-36 VAS Roland Moris 설문지 6분 도보 테스트
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1892/10
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .