La eficacia de los corticosteroides orales en el tratamiento de la estenosis lumbar
Un estudio prospectivo controlado, aleatorizado, doble ciego, evalúa la eficacia de los corticosteroides orales en el tratamiento de la estenosis del canal lumbar en pacientes sintomáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se están aleatorizando 60 pacientes, tablón por aleatorización, el paciente y el examinador estarán cegados. Se colocarán en sobres de color marrón opaco con el fin de mantener el secreto de la asignación.
Se incluyeron pacientes con edades entre 50 y 75 años de ambos sexos participan en el trabajo para aceptar y firmar el Consentimiento Informado El paciente será tamizado previamente después de la aceptación del mismo se le realizará una valoración antropométrica, con valoración de talla, peso y presencia de comorbilidades.
Después de la evaluación clínica se encaminó a la evaluación inicial, luego de esta evaluación, los pacientes son aleatorizados y se le entrega al paciente la medicación con corticoides o placebo para una investigación médica no relacionada. También se entrega un frasco de paracetamol 750 mg y una hoja fechada, en la que se indica al paciente que registre el día de esta hoja y número de cápsulas tomadas, que también es un factor de evaluación.
evaluación EVA SF 36 Cuestionario de Roland Morris Test Caminata de 6 minutos Escala Likert Criterios de elegibilidad
Diagnostico clinico:
Lumbalgia y al menos dos de las siguientes molestias en miembros inferiores: dolor, debilidad, quemazón o entumecimiento que empeora con la marcha y mejora con el cese de la marcha.
Diagnóstico radiológico:
Presencia de estenosis del canal lumbar con un área inferior a 100 mm2 Hamanishi según los criterios medidos en la resonancia magnética de la columna lumbar en el seguimiento de L1 a S1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 08270-070
- Reclutamiento
- Santa Mareclina Hospital
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Contacto:
- Luiz Claudio L Rodrigues, docctor
- Número de teléfono: 551120706317
- Correo electrónico: luizclr@terra.com.br
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Sao paulo
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São Paulo, Sao paulo, Brasil, 08270-070
- Reclutamiento
- Santa Marcelina Hospital
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Contacto:
- edna L Ohana, secretary
- Número de teléfono: 551120706317
- Correo electrónico: ednaohana@ig.com.br
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Sub-Investigador:
- Jamil Natour, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia y al menos dos de las siguientes molestias en miembros inferiores: dolor, debilidad, quemazón o entumecimiento que empeora con la marcha y mejora con el cese de la marcha.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus descompensada.
- Hipertensión sistémica y corazón descompensado
- enfermedad sistémica que afecta a las extremidades inferiores
- Enfermedad neuromuscular
- Uso de esteroides en los últimos 3 meses.
- Pacientes con cirugía previa de la columna torácica o lumbar.
- trastorno cognitivo que interfiere con la capacidad de comprender o interpretar los cuestionarios
- Espondilolistesis excepto degenerativa
- escoliosis degenerativa con ángulo de Cobb de 10°
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: corticosteroides, analgésicos píldora oral
Corticoides orales y analgésicos orales
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1 mg por kg durante 3 semanas
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Comparador de placebos: placebo
placebo oral y analgésicos orales
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usar un placebo oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de los corticosteroides orales en el tratamiento de la estenosis espinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del uso de corticoides sistémicos administrados por vía oral en estenosis lumbar estrecha. utilizar el cuestionario SF-36 VAS roland Moris |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia y seguridad de los corticoides orales en el tratamiento de la estenosis espinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar la seguridad de los corticosteroides orales en pacientes con estenosis espinal y tolerabilidad de los pacientes con este medicamento control de enfermedades sistémicas y seguridad con corticosteroides orales evaluación para pacientes osteoporóticos en uso de coticosteroides orales SF-36 cuestionario VAS Roland Moris prueba de caminata de 6 minutos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1892/10
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