A eficácia dos corticosteróides orais no tratamento da estenose lombar
Um Estudo Prospectivo Controlado, Randomizado, Duplo Cego, Avalia a Eficácia dos Corticosteróides Orais no Tratamento da Estenose do Canal Lombar em Pacientes Sintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes estão sendo randomizados, planejados por randomização, o paciente e o examinador serão cegos. Serão colocados em envelopes pardos opacos a fim de manter o sigilo da alocação.
Incluídos pacientes com idade entre 50 e 75 anos de ambos os sexos participam do trabalho aceitando e assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido O paciente será triado previamente após o aceite será feita uma avaliação antropométrica, com avaliação de altura, peso e presença de associados comorbidades.
Após avaliação clínica encaminharam-se para a avaliação inicial, após esta avaliação, os pacientes são randomizados e entregues ao paciente a medicação com corticosteróides ou placebo para investigação médica alheia. Também é fornecido um frasco de paracetamol 750 mg e uma ficha datada, na qual o paciente é orientado a registrar o dia desta ficha e o número de cápsulas ingeridas, que também é um fator de avaliação.
avaliação VAS SF 36 Questionário Roland Morris Teste de caminhada de 6 minutos Escala Likert Critérios de elegibilidade
Diagnóstico clínico:
Lombalgia e pelo menos duas das seguintes queixas em membros inferiores: dor, fraqueza, queimação ou dormência que piora com a caminhada e melhora com a interrupção da caminhada.
Diagnóstico radiológico:
Presença de estenose do canal lombar com área inferior a 100mm2 Hamanishi com base em critérios medidos na ressonância magnética da coluna lombar no acompanhamento de L1 a S1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 08270-070
- Recrutamento
- Santa Mareclina Hospital
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Contato:
- Luiz Claudio L Rodrigues, docctor
- Número de telefone: 551120706317
- E-mail: luizclr@terra.com.br
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Sao paulo
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São Paulo, Sao paulo, Brasil, 08270-070
- Recrutamento
- Santa Marcelina Hospital
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Contato:
- edna L Ohana, secretary
- Número de telefone: 551120706317
- E-mail: ednaohana@ig.com.br
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Subinvestigador:
- Jamil Natour, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia e pelo menos duas das seguintes queixas em membros inferiores: dor, fraqueza, queimação ou dormência que piora com a caminhada e melhora com a interrupção da caminhada.
Critério de exclusão:
- diabetes melito descompensado.
- Hipertensão sistêmica e coração descompensado
- doença sistêmica afetando os membros inferiores
- Doença Neuromuscular
- Uso de esteroides nos últimos 3 meses.
- Pacientes com cirurgia prévia da coluna torácica ou lombar.
- transtorno cognitivo que interfere na capacidade de entender ou interpretar os questionários
- Espondilolistese exceto degenerativa
- escoliose degenerativa com ângulo de Cobb de 10°
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: corticosteróides, analgésicos pílula oral
Corticosteróides orais e analgésicos orais
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1 mg por kg por 3 semanas
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Comparador de Placebo: placebo
placebo oral e analgésicos orais
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usar um placebo oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eficácia dos corticosteroides orais no tratamento da estenose espinhal
Prazo: 3 meses
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O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso de corticosteroides sistêmicos administrados por via oral na estenose lombar estreita. usar o questionário SF-36 VAS roland Moris |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia e segurança dos corticosteroides orais no tratamento da estenose espinhal
Prazo: 3 meses
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avaliar a segurança dos corticosteróides orais em pacientes com estenose espinhal e tolerabilidade dos pacientes com esta medicação controle de doenças sistêmicas e segurança com corticosteróides orais avaliação para pacientes com osteoporose em uso de corticosteróides orais SF-36 VAS questionário Roland Moris teste de caminhada de 6 minutos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1892/10
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