만성 면역 혈소판 감소증의 꿀
2018년 1월 8일 업데이트: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman
꿀벌 꿀 섭취가 만성 면역성 혈소판 감소증 어린이에게 미치는 영향
꿀이 면역 조절 효과가 있을 수 있다는 가정을 바탕으로, 본 연구의 목적은 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 환자에서 천연 물질인 꿀 섭취가 혈소판 수에 영향을 미칠 수 있는지를 확인하는 것입니다. 출혈 정도에 영향을 미칩니다.
만성 ITP로 고통받는 30명의 환자가 이집트 카이로에 있는 Ain Shams 대학의 소아과 병원의 혈액학 클리닉에서 모집될 것입니다.
ITP의 진단은 말초 혈소판 수가 100 x 109/L 미만인 고립성 혈소판감소증의 존재와 혈소판감소증의 명백한 시작 및/또는 기저 원인의 부재를 기반으로 합니다.
만성 ITP는 최소 12개월 동안의 ITP로 정의됩니다.
환자의 나이는 5세에서 15세 사이이며 남녀 모두일 것입니다.
이 연구는 Ain Shams University 소아과 지역 윤리위원회의 승인을 받았으며 각 환자의 부모 중 적어도 한 명으로부터 이 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
또한, 7세 이상의 각 환자로부터 등정 양식을 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
치료 효과를 측정하기 위해 교차 설계(12주 개입 기간 2회)가 사용됩니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(개입에서 통제[I/C] 그룹, 통제에서 개입[C/I] 그룹). 각 스터디 그룹에는 15개의 과목이 있습니다. I/C 그룹의 대상자는 처음 12주 기간(기간 1)에 매주 2회, 2ml 꿀/kg/용량(최대 50ml/용량)을 섭취하는 반면 C/I 그룹의 대상자는 섭취하지 않습니다. 기간 1의 대조군으로서의 꿀. 기간 1 이후 각 그룹의 피험자는 다음 12주 기간(기간 2) 동안 프로토콜을 교환합니다. 이 설계를 통해 동일한 연구 기간 또는 기간 1의 연구 그룹 간에(즉, 다른 대상 간에) 치료 효과를 측정할 수 있을 뿐만 아니라 기간 1과 2의 교차 비교에서 동일한 대상에서 측정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 면역성 혈소판감소성 자반증(ITP)을 앓고 있는 30명의 환자가 이집트 아인 샴스 대학교 소아과 병원의 혈액학 클리닉에서 모집됩니다.
환자의 나이는 5세에서 15세 사이이며 남녀 모두일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내에 ITP에 특정한 치료를 받지 않은 만성 ITP 환자
- 벌꿀 또는 지난 3개월 이내에 혈소판 수 또는 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여받지 않은 자 및
- 출혈 중증도는 Buchanan과 Adix(2002)에 따라 1~3(경증에서 중등도 출혈) 범위입니다.
제외 기준:
- Buchanan 및 Adix(2002) 및
- 당뇨병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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여보, 아니 여보
|
치료 효과를 측정하기 위해 교차 설계(12주 개입 기간 2회)가 사용됩니다.
피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다(개입에서 통제[I/C] 그룹, 통제에서 개입[C/I] 그룹).
각 스터디 그룹에는 15개의 과목이 있습니다.
I/C 그룹의 대상자는 처음 12주 기간(기간 1)에 매주 2회, 2ml 꿀/kg/용량(최대 50ml/용량)을 섭취하는 반면 C/I 그룹의 대상자는 섭취하지 않습니다. 기간 1의 대조군으로서의 꿀.
기간 1 이후 각 그룹의 피험자는 다음 12주 기간(기간 2) 동안 프로토콜을 교환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 중증도
기간: 최대 24주
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출혈 중증도는 적어도 매주 2회 임상적으로 평가되며 부모 또는 보호자와의 전화 연락을 통해 지시될 때마다 24주 동안 적어도 매주 2회
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 수
기간: 최대 24주
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출혈 중증도 및 혈소판 수 모두 최소 주 2회 및 부모 또는 보호자와의 전화 연락을 통해 지시될 때마다 24주 동안 최소 주 2회 평가됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mamdouh Abdulrhman, Prof, Professor
- 수석 연구원: Mohsen El Alfy, prof, Professor
- 수석 연구원: Abeer Abdulmaksoud, MD, Assistant Professor
- 수석 연구원: Abeer Saad, MD, Assistant Professor
- 수석 연구원: May Said, Resident
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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