Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Honning i kronisk immun trombocytopeni

8. januar 2018 opdateret af: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Virkning af honningbihonningindtag på børn med kronisk immun trombocytopeni

Baseret på antagelsen om, at honning kan have en immunmodulerende effekt, vil formålet med vores nuværende undersøgelse være at verificere, om indtagelse af honning, som et naturligt stof, hos patienter med kronisk immuntrombocytopeni (ITP) kan påvirke blodpladetallet og dermed evt. påvirke sværhedsgraden af ​​blødningen. Tredive patienter, der lider af kronisk ITP, vil blive rekrutteret fra hæmatologisk klinik på det pædiatriske hospital ved Ain Shams University, Cairo, Egypten. Diagnosen af ​​ITP vil være baseret på tilstedeværelsen af ​​isoleret trombocytopeni med et perifert blodpladetal mindre end 100 x 109/L, og fravær af enhver åbenlys initierende og/eller underliggende årsag til trombocytopenien. Kronisk ITP er defineret som ITP i mindst 12 måneder. Patienternes alder vil variere fra 5 til 15 år, og de vil være af begge køn. Denne undersøgelse blev godkendt af den lokale etiske komité for den pædiatriske afdeling ved Ain Shams University, og et informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse vil blive opnået fra mindst én forælder til hver patient. Endvidere vil der blive indhentet et opstigningsskema fra hver patient over 7 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Et crossover-design (to 12-ugers interventionsperioder) vil blive brugt til at måle behandlingseffekter. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper (intervention til kontrol [I/C] og kontrol til intervention [C/I] grupper). Hver studiegruppe vil have 15 fag. Forsøgspersonerne i I/C-gruppen vil indtage 2 ml honning/kg/dosis (maksimalt 50 ml/dosis), to gange ugentligt i den første 12-ugers periode (periode 1), mens forsøgspersonerne i C/I-gruppen ikke får honning som kontrol i periode 1. Efter periode 1 udveksler forsøgspersonerne i hver gruppe deres protokol for den følgende 12-ugers periode (periode 2). Dette design vil gøre det muligt at måle behandlingseffekterne mellem undersøgelsesgrupperne (nemlig mellem de forskellige forsøgspersoner) i den samme undersøgelsesperiode, eller periode 1, samt i de samme forsøgspersoner i en crossover-sammenligning af periode 1 og 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Pediatric Department, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive patienter, der lider af kronisk immun trombocytopenisk purpura (ITP), vil blive rekrutteret fra hæmatologisk klinik på det pædiatriske hospital ved Ain Shams University, Egypten. Patienternes alder vil variere fra 5 til 15 år, og de vil være af begge køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk ITP, som ikke har modtaget nogen behandling specifik for ITP inden for de seneste 3 måneder
  2. Hvem har ikke modtaget bihonning eller anden medicin, der kan påvirke antallet af blodplader eller funktion inden for de seneste 3 måneder og
  3. Hos hvem blødningens sværhedsgrad vil variere fra 1 til 3 (mild til moderat blødning) ifølge Buchanan og Adix (2002).

Ekskluderingskriterier:

  1. Grad 4 blødnings sværhedsgrad ifølge Buchanan og Adix (2002) og
  2. Tilstedeværelse af diabetes mellitus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skat, ingen skat
Kosttilskud: honning
Et crossover-design (to 12-ugers interventionsperioder) vil blive brugt til at måle behandlingseffekter. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper (intervention til kontrol [I/C] og kontrol til intervention [C/I] grupper). Hver studiegruppe vil have 15 fag. Forsøgspersonerne i I/C-gruppen vil indtage 2 ml honning/kg/dosis (maksimalt 50 ml/dosis), to gange ugentligt i den første 12-ugers periode (periode 1), mens forsøgspersonerne i C/I-gruppen ikke får honning som kontrol i periode 1. Efter periode 1 udveksler forsøgspersonerne i hver gruppe deres protokol for den følgende 12-ugers periode (periode 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødnings sværhedsgrad
Tidsramme: op til 24 uger
Blødnings sværhedsgrad vil blive vurderet klinisk mindst to gange ugentligt og når som helst indiceret gennem telefonisk kontakt med forældre eller værge Mindst to gange ugentligt i 24 uger
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladetal
Tidsramme: op til 24 uger
Både blødningens sværhedsgrad og trombocyttal vil blive vurderet mindst to gange ugentligt og når som helst indiceret gennem telefonisk kontakt med forældre eller værge Mindst to gange ugentligt i 24 uger
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mamdouh Abdulrhman, Prof, Professor
  • Ledende efterforsker: Mohsen El Alfy, prof, Professor
  • Ledende efterforsker: Abeer Abdulmaksoud, MD, Assistant Professor
  • Ledende efterforsker: Abeer Saad, MD, Assistant Professor
  • Ledende efterforsker: May Said, Resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITP 123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk trombocytopenisk purpura

Kliniske forsøg med honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner