MELA 연구 - 음식에 으깬 약물의 맛에 대한 쾌락 연구: 16명의 건강한 지원자를 대상으로 한 관찰 연구 (MELA)
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
- 다른: 젤리 포함:파라세타몰
- 다른: Furosemide 함유 젤리
- 다른: 레보티록신나트륨염 젤리
- 다른: 메만틴 함유 젤리
- 다른: Zopiclone 함유 젤리
- 다른: 알프라졸람 젤리
- 다른: 옥사제팜 함유 젤리
- 다른: 도네페질 젤리
- 다른: 클로피도그렐 함유 젤리
- 다른: 라미프릴 젤리
- 다른: Paracetamol + Furosemide + Levothyroxine sodium salt + Memantine + Zopiclone + Alprazolam 함유 젤리
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 파라세타몰
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 푸로세마이드
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 레보티록신나트륨염
- 다른: 사과 설탕에 절인 메만틴
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 Zopiclone
- 다른: 사과 설탕에 절인 알프라졸람
- 다른: 사과 설탕에 절인 옥사제팜
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 Donepezil
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 클로피도그렐
- 다른: 사과 설탕에 절인 라미프릴
- 다른: 사과 설탕에 절인 과일 + 파라세타몰 + 푸로세마이드 + 레보티록신 나트륨염 + 메만틴 + 조피클론 + 알프라졸람
- 다른: 일반 사과 설탕에 절인 과일 컨트롤
- 다른: 일반 젤리 컨트롤
상세 설명
배경. 노인들은 종종 만성 병리를 앓고 있으며 다약제를 투여받습니다. 요양원에서 거주자는 하루 평균 6~8개의 활성 성분을 복용합니다(Reference Geriatrics ward, Nice University Hospital, France). 이는 하루에 10~20개의 약물에 해당합니다. 그러나 거주자의 40%는 삼킴 장애 또는 인지 장애가 있습니다. 간호 직원은 예를 들어 정제와 캡슐을 부수고 설탕에 절인 과일, 유제품 또는 젤리에 섞어 주어야 합니다. 일부 전문가 그룹(OMEDIT)은 특정 활성 성분의 약동학을 수정하고 비활성 또는 심지어 독성으로 만들 수 있기 때문에 분쇄가 승인된 약물 목록을 발표했습니다. 그러나 분쇄된 약물의 미각적 측면은 조사된 적이 없다.
주요 목적. 미각적 측면에서 건강한 지원자의 조언을 통해 음식에 으깨거나 개봉한 후 첨가하는 것이 허용되거나 권장되지 않는 약을 식별합니다.
보조 목표. 대체 솔루션을 검색합니다. 연구 유형. 건강한 지원자에 대한 1단계 연구. 젤리와 사과 설탕에 절인 과일에 으깬 10가지 약물의 맛을 테스트하기 위해 단일 그룹과 단일 세션에서 쾌락적이고 기술적인 테스트를 수행하는 코호트 연구입니다.
연구에 참여하는 자원봉사자는 16명의 건강한 자원봉사자로 구성됩니다. 레스토랑, 케이터링, 음식 향기, 영양 및 식이요법 전문가 8명과 의사, 약사, 치과의사, 간호사 및/또는 간호조무사 8명입니다.
포함 기준: 테스트할 10가지 약물에 대해 알려진 알레르기가 없는 18세 이상의 건강한 지원자. 임산부는 포함되지 않습니다.
평가 기준:
- 정량: 으깬 약과 혼합된 젤리 및 콩포트 표본에 대해 0(나쁜 맛)에서 10(무미 또는 불쾌한 맛 없음)까지 표시하십시오.
- 정성적: 인지된 향에 대한 설명(산성, 쓴맛, 단맛, 짠맛, 떫은맛, 따끔거림, 방향성).
방법론에 대한 간략한 설명:
조사관은 코리안그룹요양원에서 가장 많이 처방되는 약 10종 중 부수거나 개봉할 수 있는 것으로 확인된 약 10종을 시험한다. 이 분석은 특별히 임상 분석 전용실에서 임상 분석 훈련을 받은 간호 직원(Nice University Hospital)의 도움을 받아 오전 1회 세션 동안 진행됩니다. 약은 일부 젤리와 사과 설탕에 절인 과일에서 병렬로 분쇄됩니다: 단일 약물 10개, 약물 6개의 혼합물 1개 및 비교 물질 1개(변형되지 않은 일반 젤리 및 설탕에 절인 과일). 모든 지원자는 이 24개의 테스트를 블라인드로 만들고 채점 시트를 채울 것입니다. 그 또는 그녀는 두 테스트 사이에 약간의 물로 뱉어 내고 구강 헹굼을 할 것입니다. 섭취 가능한 용량은 단위 용량의 약 1/500입니다. 따라서 알레르기의 위험을 제외하고 의학적 위험은 맛보는 사람에게 중요하지 않습니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다.
연구의 개별 기간. 어느 날 아침. 총 연구 기간. 1년 반, 시험 조직 및 결과 발표.
예상 낙진
- 치료 프로토콜을 개선하여 다약제를 투여받는 노인의 노인성 거식증 및 영양실조와의 싸움.
- 존재하는 경우 소아용 또는 생약 형태, 기타 식품 기질 또는 식품에 으깬 특정 약물의 맛을 가릴 수 있는 새로운 첨가제와 같은 대체 솔루션 제안.
- 노인을 위한 약물 감소 정책을 선동합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Center for Clinical Research - Archet 1 Hospital Nice Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 자원봉사자.
제외 기준:
- 임산부. 자녀를 낳을 수 있는 연령의 여성은 임상 연구 센터 간호사의 감독하에 분석 직전에 소변 검사를 수행합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반 젤리 컨트롤
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 젤리 포함: 파라세타몰
젤리: 파라세타몰 |
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활성 비교기: Furosemide 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 레보티록신나트륨염 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 메만틴 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 조피클론 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 알프라졸람 젤리
알프라졸람을 함유한 엘리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 옥사제팜 젤리
옥사제팜 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 도네페질 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 클로피도그렐 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 라미프릴 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: Paracetamol + Furosemide + Levothyroxine sodium sa가 함유된 젤리
Paracetamol + Furosemide + Levothyroxine sodium salt + Memantine + Zopiclone + Alprazolam 함유 젤리
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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위약 비교기: 일반 사과 설탕에 절인 과일 컨트롤
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 파라세타몰
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 푸로세마이드
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 레보티록신나트륨염
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 메만틴
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 Zopiclone
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 알프라졸람
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 옥사제팜
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 Donepezil
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 과일 클로피도그렐
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: 사과 설탕에 절인 라미프릴
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
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활성 비교기: Apple Paracetamol Furosemide Levothyroxine NACL Memantine Zopi
사과 파라세타몰 푸로세마이드 레보티록신 NACL 메만틴 조피클론 알프라졸람
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각 약물의 단일 용량은 젤리 100ml(개입 1-10) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 개봉(파라세타몰 캡슐) 또는 분쇄(정제)됩니다. 6가지 약물의 혼합이 젤리 100ml에 추가됩니다( 개입 11) 및 사과 설탕에 절인 과일 100ml에 음성 대조군은 일반 젤리 또는 사과 설탕에 절인 과일 100ml로 구성됩니다. 초기 100ml 약물 제제의 5ml. 참가자는 verrine 내용을 볼 수 없습니다. 참가자는 1ml 숟가락으로 verrine 내용물을 맛보고 각 숟가락을 뱉어 내고 두 테스트 사이에 일반 물 (Evian)로 입을 헹굽니다. 참가자는 결과 채점 시트에 0에서 10까지의 범위로 1-24로 번호가 매겨진 각 베린을 채점합니다. 눈가림 해제는 테스트가 끝난 직후에 이루어집니다. 모든 자원봉사자는 대체 솔루션을 제안합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양적 - 표본 간 맛 비교
기간: 시험 1주일 후
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정량: 으깬 약과 함께 첨가된 젤리 및 콩포트 표본에 대해 0(나쁜 맛)에서 10(무미 또는 불쾌한 맛 없음)까지 표시하십시오.
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시험 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 - 인지된 향기에 대한 설명
기간: 시험 1주일 후
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정성적: 인지된 향에 대한 설명(산성, 쓴맛, 단맛, 짠맛, 떫은맛, 따끔거림, 방향성).
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시험 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 상처와 부상
- 충돌 부상
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
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- 콜린제
- 효소 억제제
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- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
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- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
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- 막 수송 변조기
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- 콜린에스테라제 억제제
- 염화나트륨칼륨 심포터 억제제
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- 도네페질
- 푸로세마이드
- 라미프릴
- 메만틴
- 알프라졸람
- 조피클론
- 옥사제팜
기타 연구 ID 번호
- 2013-003461-34
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젤리 포함:파라세타몰에 대한 임상 시험
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Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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Central Hospital, Nancy, France완전한
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Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환