- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01467193
식이 지방 부하와 신체 운동이 이소성 지질의 유연성과 분할에 미치는 영향.
이 연구는 표준화된 식이 지방 부하 및 단기 유산소 운동이 지구력 훈련에서 FFA와 관련하여 전신 지방분해, 유연성 및 이소성 지방 저장소의 분할(세포내 = IMCL, 간내 세포 = IHCL, 심근내 지질 = IMCaL)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 좌식 건강 대조군과 비교한 운동 선수 및 뇌하수체 환자.
운동은 건강에 있어 성장 호르몬(GH) 분비에 대한 강력한 자극제입니다. 따라서 표준화된 운동 검사는 성인의 GH 결핍 진단에 차별적일 수 있습니다. 이것은 평가될 것입니다.
가설(이소성 지방 저장)
- 이소성 지방 저장소는 유연한 연료 저장소이며 식이요법과 신체 활동의 영향을 받습니다.FFA 가용성은 중요한 규제 역할을 할 수 있습니다.
- 지방 부하 및 신체 운동 후 비지방 기관 중에서 트리글리세리드 및/또는 FFA의 조직 특이적인 분할이 있습니다.
- 이소성 지방 저장소의 유연성은 인슐린 민감성과 관련이 있습니다.
- 지방분해 및 항지방분해 호르몬은 FFA 가용성(휴식 중 또는 운동 중)을 조절하는 데 중요하므로 이소성 지방 저장소의 조절에도 중요합니다.
- GH는 리폴리티카 호르몬입니다. 성인기의 GH 결핍은 FFA 가용성 감소와 관련되어 이소성 지질 저장에 영향을 미칩니다. GHD의 가설 진단
- 짧은 강도의 신체 운동은 GHD를 진단하는 좋은 식별력을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
배경
비만, 특히 내장 비만은 표적 조직에 대한 인슐린 작용 장애(인슐린 저항성 또는 대사 증후군)와 관련이 있으며, 이는 다시 심혈관 사망 및 이환율의 위험 증가와 관련이 있습니다. 병태생리학적 기전은 불분명하다. 내당능 장애/공복 혈당 장애가 있는 환자에 대한 개입은 신체 활동을 늘리고 칼로리 섭취를 줄임으로써 메트포르민을 사용한 조기 의료 요법보다 훨씬 더 효율적으로 제2형 당뇨병으로 전환할 위험이 감소한다는 것을 지속적으로 입증했습니다.
신체 활동이 없거나 과체중인 사람은 복강 내 또는 피하 조직뿐만 아니라 골격근, 간, 심근과 같은 비지방 조직(="이소성" 조직)에도 과도한 지방을 저장하며, 이를 근세포 지질이라고도 합니다. IMCL), 간내 지질(IHCL) 및 심근내 지질(IMCaL). 이러한 이소성 지질 축적은 유리 지방산(FFA) 흡수 증가, 관련 조직에서의 합성 증가 또는 FFA 산화 감소에 의해 발생합니다.
이소성 지질 축적에 대한 이들 인자의 상대적인 기여도는 상이한 생리학적 조건(즉, 신체 운동, 금식, 식후 상태) 및 다른 조직에서. 또한 지질 대사를 조절하는 호르몬의 영향을 받을 수도 있습니다. 이소성 지방과 그 중간 대사 산물이 인슐린 신호 전달을 방해하여 간 및 골격근과 같은 표적 조직에서 손상된 인슐린 작용에 기여한다는 증거가 증가하고 있습니다. 높은 지방 산화 능력이 낮은 지방 분해 활성을 유지하고 따라서 낮은 수준의 지방 분해 산물을 허용한다는 것이 잘 밝혀졌습니다. 이러한 중간체가 인슐린 신호와 상호 작용하여 최종적으로 인슐린 저항성을 초래한다는 강력한 증거가 축적되고 있습니다.
양성(영양 지방 과잉) 또는 음성 에너지 균형(신체 활동)이 있을 때 이소성 지방 저장소의 행동과 이러한 지방 저장소를 조절하는 호르몬의 역할에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
또한, 우리는 이전에 적당한 강도의 2시간 표준화된 유산소 운동 중에 얻은 GH 값이 성인 개인의 심각한 GHD를 예측하는 데 높은 진단 정확도를 나타냄을 보여주었습니다. 더 높은 강도의 더 짧은 운동이 비슷한 결과를 가져올 수 있는지 여부를 평가해야 합니다.
목적
이 연구는 이소성 지방 침착의 유연성과 분할을 종합적으로 평가하고 FFA의 가용성과 관련하여 관련 호르몬(특히 GH 및 인슐린)의 역할과 이소성 지방 침착 및 소비 과정에서의 역할을 정의하는 것을 목표로 합니다. 또 다른 목표는 IMCaL에서 표준화된 지방 부하 및 유산소 운동의 역할을 조사하는 것입니다.
행동 양식
2단계 고인슐린혈증-정상 혈당 클램프 기법을 사용하여 간 및 말초 인슐린 감수성을 평가합니다.
지질 저장소(골격근 및 간)는 MR-분광법으로, 전신 MR-영상으로 피하 및 내장 지방량을 반복적으로 측정합니다.
운동능력은 자전거를 타고 측정합니다. spiroergometry). 역조절 호르몬, 포도당 및 유리 지방산은 50-60 VO2max에서 2시간 동안 신체 운동을 하는 동안 측정됩니다.
GH를 평가하기 위한 혈액 샘플은 Vo2 max-테스트 직전과 직후, 그리고 운동 테스트 종료 후 15분, 30분, 45분에 채취됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Department of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
운동선수: 지구력 훈련을 받은 운동선수: 최소 >50 mlO2/KG 체중
GH 결핍 성인 환자: 지난 6개월 동안 GH 대체 요법 없음
좌식 대조군: 연령, BMI, 성별 및 허리 일치(성장 호르몬 결핍 환자에게) 건강한 대조군
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 런닝머신에서 120분간 운동 가능
- 연구에 참여하고 서면 동의를 제공할 의향.
- 에르고메트리 중 정상적인 ECG
- 운동선수 전용: VO2max> 50 ml/kg/min
- GHD 환자에게만 해당: 지난 6개월 동안 GH 대체 없음
- 좌식 대조군에 대한 특정: 연령, 성별, BMI 및 허리에 대해 GHD 환자를 일치시켰습니다.
제외 기준
- 비정상적인 간 또는 신장 기능
- 활동성 신생물
- 중증 심혈관 질환(불안정 관상 동맥 질환, 심부전 NYHA III-IV)
- 혈우병
- 운동 불능
- 3T 자기장 노출에 대한 금기 사항
- 에르고메트리 중 비정상적인 ECG
- 지속적인 피임 요법을 받거나 외과적으로 불임 수술을 받지 않은 가임기 여성
- 우울증, 정신병 및 기타 심각한 성격 장애
- 임산부
- 과도한 알코올 섭취(>60g/d) 또는 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
지구력 훈련을 받은 운동선수: 최소 >50 mlO2/KG 체중
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2
좌식 건강 대조군 : 연령, 체질량 지수, 성별, 허리 일치 (성장호르몬 결핍 환자에게)
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삼
지난 6개월 동안 GH 대체 요법을 받지 않은 GHD 환자
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고지방 식이 요법에 대한 지침은 방문 2 종료 시 제공됩니다. 이것은 3회의 추가 간식으로 투여되는 0.75g 지방/kg BW의 보충 지방 섭취와 함께 일반적인 음식 섭취로 구성됩니다.
이 간식은 미리 포장된 봉투에 담겨 배포됩니다.
음식 일기를 보관할 것입니다.
모든 팔은 클램프 전 3일 동안 이 다이어트를 받습니다.
2시간 동안 자전거에서 유산소(최대 Vo2의 50-60%) 표준 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IMCaL, IMCL 및 IHCL의 유연성(지방 부하 및 운동)
기간: 1~4학년
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1~4학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI를 통한 내장 지방량 측정
기간: 1~4학년
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1~4학년
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2단계 고인슐린혈증 정상혈당 클램프에 의한 말초 및 간 인슐린 감수성 결정
기간: 1~3학년
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1~3학년
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최대 운동 능력
기간: 1~3학년
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1~3학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emanuel Christ, Prof. Dr med. MD, PhD, Division of Endocrinology, Diabetes and Clinical Nutrition, University Hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zueger T, Alleman S, Christ ER, Stettler C. Exercise-induced GH secretion in the assessment of GH deficiency in adult individuals. Eur J Endocrinol. 2011 Nov;165(5):723-8. doi: 10.1530/EJE-11-0539. Epub 2011 Aug 19.
- Loher H, Jenni S, Bucher J, Krusi M, Kreis R, Boesch C, Christ E. Impaired repletion of intramyocellular lipids in patients with growth hormone deficiency after a bout of aerobic exercise. Growth Horm IGF Res. 2018 Oct-Dec;42-43:32-39. doi: 10.1016/j.ghir.2018.08.001. Epub 2018 Aug 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 234/10
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