Dotarem 투여 후 신장애 환자에서 NSF 발생에 관한 관찰 연구 (NSsaFe)
2018년 9월 6일 업데이트: Guerbet
이 연구의 주요 목적은 Dotarem® 투여 후 중등도에서 중증의 신장애 환자의 신원성 전신 섬유증(NSF) 발생률을 전향적으로 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
모든 환자는 의심되는 NSF 또는 NSF 관련 증상에 대한 데이터를 수집하기 위해 Dotarem® 투여 후 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
540
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Soonchunhyang Univ. Bucheon Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, 대한민국
- Chung-Ang Univ. Medical center
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Frankfurt, 독일
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
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Frankfurt, 독일
- Institute of Radiology and Neuroradiology
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Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국
- Covenant Health Care
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국
- St. Louis University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Abington Memorial Hospital
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국
- University of Texas Health Science Center
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Brussel, 벨기에
- UZ Brussel
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Gent, 벨기에
- AZ St Lucas
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Roeselare, 벨기에
- H. Hartziekenhuis
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Madrid, 스페인
- Hospital Clínico San Carlos de Madrid
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Reus, 스페인
- CRC Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Liverpool, 영국
- Royal Liverpool University Hospital
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Stoke-on-Trent, 영국
- University Hospital of North Staffodshire
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Napoli, 이탈리아
- Instituto Tumori Pascale
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Pozzuoli, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria
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Roma, 이탈리아
- Università Campus Biomedico
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Ankara, 칠면조
- Dişkapi Etlik Polikliniği
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Istanbul, 칠면조
- Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital
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Bogota, 콜롬비아
- Hospital Universitario de San Ignacio
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Medellin, 콜롬비아
- IATM (Instituto de alta tecnologia Medica de Antoquia)
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Paris, 프랑스
- Hôpital Necker - Enfants malades
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Rouen, 프랑스
- Hôpital Bois-Guillaume - CHU de Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 중등도에서 중증 및 말기 신장애 또는 투석 환자
- Dotarem으로 조영증강 MRI를 예약한 환자
설명
포함 기준:
- 도타렘으로 조영증강 자기공명영상(MRI) 촬영이 예정된 중등도에서 중증 및 말기 신장애 또는 투석 환자
제외 기준:
- 이 연구에 포함되기 전 지난 12개월 이내에 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)를 받은 환자(받은 GBCA가 Dotarem인 경우 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도타렘 투여 후 신원성 전신 섬유증(NSF)이 발생한 중등도에서 중증의 신장애 환자 수
기간: 모든 환자는 Dotarem 투여 후 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
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모든 환자는 Dotarem 투여 후 2년 동안 추적 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pierre DESCHE, MD, Guerbet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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