무릎 골관절염 치료에서 점액 보충과 무릎 보조기의 효과
2013년 7월 22일 업데이트: OAD Orthopaedics
무릎 골관절염 치료에서 점액 보충과 병용할 때 오프로드 무릎 보조기의 효과를 평가하기 위한 무작위 추적
가설: 오프로딩 무릎 보호대와 병용할 때 점액 보충은 점액 보충 단독으로 치료하는 것보다 무릎 OA 증상을 치료하는 데 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
일련의 3회 점액 보충 주사, 오프로딩 무릎 보조기 또는 점액 보충과 오프 로딩 무릎 보조기의 조합으로 무릎 골관절염 치료의 효과를 평가하기 위한 무작위 전향적 연구.
viscosupplementation 및 오프 로딩 무릎 보호대는 FDA 승인에 따라 사용되고 있습니다.
피험자는 3개의 치료 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
대조군은 일련의 매주(연속 3주) 관절 내 히알루론산 주사를 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 일련의 주간(연속 3주) 관절 내 히알루론산 주사와 오프로드 무릎 보호대를 받게 됩니다.
세 번째 그룹은 오프로딩 무릎 보조기를 단독으로 사용합니다.
피험자는 기준선, 7일, 14일, 6주 및 3개월에 WOMAC 골관절염 설문지(통증, 경직, 기능) 및 VAS 통증 척도(움직일 때 통증 측정)를 완료합니다.
그룹 2와 3의 피험자는 준수를 기록하기 위해 중괄호 일기를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- OAD Orthopaedics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 사진으로 확인된 무릎 골관절염 진단을 받은 18세 이상의 피험자.
- 방사선 사진을 촬영하고 경도에서 중등도의 무릎 골관절염 환자가 등록 대상자 자격을 얻습니다.
- 대상은 또한 기록된 내반 기형을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 방사선 사진으로 입증된 바와 같이 중증 관절염이 있는 피험자.
- 또한 관절 감염이 알려지거나 의심되는 피험자 및 연구 3개월 이내에 관절 천자 및/또는 관절 내 주사를 받은 피험자는 제외됩니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 점액 보충 주사
통제 그룹은 영향을 받은 무릎에 일련의 3가지 점액 보충 주사를 받게 됩니다.
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대상자는 영향을 받은 무릎에 일련의 3회 정형외과 주사를 받게 됩니다.
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실험적: 오프 로딩 무릎 보호대
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대상자는 영향을 받은 무릎을 치료하기 위해 DonJoy HA lite 무릎 보호대를 사용하는 방법에 대해 피팅 및 교육을 받습니다.
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실험적: Viscosupplementation 및 무릎 보조기
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피험자는 일련의 3회 정형외과 주사를 맞고 DonJoy HA lite 무릎 보호대 사용에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 통증 감소
기간: 3 개월
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주요 결과 측정은 VAS 통증 점수로 측정한 무릎 통증의 감소입니다.
2차 결과 측정은 WOMAC 골관절염 설문지에 의해 측정된 기능의 증가입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William R Sterba, MD, OAD Orthopaedics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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