간 이식 및 대장암

포함 기준:

• 결장 또는 직장에서 조직학적으로 확인된 선암종.
• PET/CT 스캔에 따른 추가 간 전이성 질환 또는 국소 재발의 징후가 없습니다.
• 이식실에서 교수회의 전 4주 이내 CT 또는 MR(흉부/복부/골반) 스캔에서 간외 전이성 질환 또는 국소 재발의 징후가 없을 것
• 이식실에서 교수회의 전 12개월 이내 대장내시경/CT 콜로그래피로 판단한 국소 재발 징후 없음
• 양호한 수행 상태, ECOG 0 또는 1.
• 만족스러운 혈액 검사 Hb >10g/dl, 호중구 >1.0(G-CSF 후), TRC >75, 빌리루빈<2 x 정상 상한치, ASAT,ALAT<5 x 정상 상한치, ,크레아티닌 <1.25 x 정상 상한치 . 더 낮은 정상 수준 이상의 알부민.
• 직장암 환자의 경우 최소 2mm 이상의 원주 절제연(CRM)을 포함하여 적절한 절제연이 있는 표준 수술 절차.
• GCP 및 국가/지역 규정에 따라 서명된 정보에 입각한 동의서와 치료 및 후속 조치에 대한 환자의 예상되는 협력을 확보하고 문서화해야 합니다.
• RECIST 기준에 따라 병변의 크기 증가 없이 최소 3주기의 화학 요법(치료 6주)을 받았습니다.

파트 A에 포함된 환자에 대한 추가 포함 기준:

- 기술적으로 절제 가능한 6개 이상의 간 전이

파트 B에 포함된 환자에 대한 추가 포함 기준:

• 이시성 간 전이(CRC 진단 및/또는 보조 치료 종료 후 12개월 이상)
• pN0 질환으로 원발성 종양의 병리학적 분류.
• 1차 진단 시 및 전이성 질환 진단 시 CEA<100 ng/ml.
• 근치 적 간 절제술에 적합하지 않은 간 전이.
• 1. 항암화학요법 시작 전 병변의 크기는 10cm를 넘지 않아야 하며 총 병변의 수는 20개 이하여야 한다.
• 1. 라인 화학요법에 대한 최소 10% 반응(RECIST-기준). 환자는 1차 화학요법에서 질병이 진행되기 전에 이식을 받아야 합니다.

파트 C에 포함된 환자에 대한 추가 포함 기준:

• 근치 적 간 절제술에 적합하지 않은 간 전이.
• 1.라인 시술을 받았습니다.
• 2. 또는 3. 라인 화학요법을 시작하기 전에는 병변이 10 cm보다 크지 않아야 하며 총 병변의 수는 20개 이하여야 합니다.
• 2. 또는 3. 라인 화학요법에서 최소 10% 반응(RECIST-기준). 환자는 2. 또는 3. 라인 화학 요법에서 질병이 진행되기 전에 이식을 받아야 합니다.
• CRC 진단 및 이식 목록에 등재된 날짜로부터 2년 이상의 기간.

파트 D에 포함된 환자에 대한 추가 포함 기준:

간이식 없이 6-12개월의 전체 생존이 예상되는 환자.

환자는 추가 화학 요법 치료 없이 포함될 수 있습니다. 환자는 본 연구에 포함될 때 절제 가능한 폐 병변을 가질 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 6개월간 체중 감소 >10%
• 환자 BMI > 30
• 기타 악성종양
• 이전의 추가 간 전이성 질환 또는 국소 재발.
• 기본 CRC에 대한 표준 수술 전, 수술 중 또는 수술 후 치료를 받지 않은 환자.
• 원발성 CRC 종양의 완화적 절제
• 이 시험의 이전 무작위화.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 참여해서는 안 되는 모든 이유.