- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01491581
베트남 학교 아동의 영양 상태 및 인지 능력에 대한 우유 기반 영양이 풍부한 바의 효능
2012년 11월 20일 업데이트: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
이 연구의 목적은 우유 기반 영양이 풍부한 바의 영향, 특히 아연, 요오드, 비타민 A 및 D 및 칼슘 강화가 학교 어린이의 영양 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 아연, 요오드, 칼슘 및 철분 상태 및 인지 성능에 관한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 이중 마스크 무작위 대조 시험 장소: 베트남 남부, Can Tho 지역의 3개 학교 대상: 3개 초등학교의 1학년에서 3학년까지의 6세에서 10세 사이의 학교 어린이.
개입 기간: 6개월(Goody 소비 또는 "컨트롤 막대")
스터디 그룹: 2개 그룹:
그룹 1: 어린이는 미량 영양소가 풍부한 밀크바를 받습니다. 그룹 2: 아이들은 미량영양소 강화를 제외하고 동일한 우유 기반 음식을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, 베트남
- Can Do primary school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택된 2개 학교 중 한 학교의 1~3학년 학생
- 신장에 대한 체중 > -3 z-점수
- 헤모글로빈 농도 > 70g/L
제외 기준:
- 신장에 대한 체중 < -3 z-점수
- 헤모글로빈 농도 <= 70g/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미량 영양소 강화 바
미량 영양소가 풍부한 바
|
미량 영양소가 풍부한 우유 기반 푸드 바
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 컨트롤 암
일반 바
|
미량 영양소가 풍부한 우유 기반 푸드 바
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미량 영양소 상태
기간: 기준선 및 종점 데이터 수집을 통한 6개월 개입 연구
|
아동이 6개월 동안 주 5일 동안 푸드바를 섭취했을 때 기준선에서 중재 종료까지 미량영양소 상태(헤모글로빈 및 비타민 D의 혈청 농도, 칼슘, 아연)의 변화.
|
기준선 및 종점 데이터 수집을 통한 6개월 개입 연구
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 기준선 및 종점 데이터 수집을 통한 6개월 개입 연구
|
아동이 6개월 동안 주 5일 푸드바를 섭취했을 때 기준선에서 종료 시점까지 아동의 인지 기능 변화(Raven's test로 측정)
|
기준선 및 종점 데이터 수집을 통한 6개월 개입 연구
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .