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Eficácia de uma barra rica em nutrientes à base de leite no estado nutricional e no desempenho cognitivo de crianças em idade escolar no Vietnã

20 de novembro de 2012 atualizado por: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da barra láctea rica em nutrientes, especificamente o efeito de sua fortificação com zinco, iodo, vitaminas A e D e cálcio no estado nutricional de escolares, com foco em vitamina A e, status de zinco, iodo, cálcio e ferro, e em seus desempenhos cognitivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delineamento: ensaio de controle randomizado duplo-cego Local: três escolas no Vietnã do Sul, distrito de Can Tho, Vietnã do Sul Sujeitos: crianças em idade escolar de 6 a 10 anos, da primeira à terceira série de 3 escolas primárias.

Duração da intervenção: 6 meses (consumo de Goody ou "barra de controle")

Grupos de estudo: 2 grupos:

Grupo 1: as crianças receberão barra de leite enriquecida com micronutrientes. Grupo 2: as crianças receberão a mesma alimentação à base de leite, exceto pela fortificação com micronutrientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

415

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
    • Can Tho
      • Can Do, Can Tho, Vietnã
        • Can Do primary school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • aluno em uma das 2 escolas selecionadas, na 1ª a 3ª série
  • peso para altura > -3 escores z
  • concentração de hemoglobina > 70 g/L

Critério de exclusão:

  • peso para altura < -3 escores z
  • concentração de hemoglobina <= 70 g/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: barra enriquecida com micronutrientes
Suplemento dietético: barra de comida
barra alimentar à base de leite enriquecida com micronutrientes
Outros nomes:
  • Bom
Comparador de Placebo: braço de controle
barra normal
Suplemento dietético: barra de comida
barra alimentar à base de leite enriquecida com micronutrientes
Outros nomes:
  • Bom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de micronutrientes
Prazo: Estudo de intervenção de 6 meses com coleta de dados de linha de base e ponto final
mudança no status de micronutrientes (hemoglobina e concentrações séricas de vitamina D, cálcio, zinco) desde o início até o final da intervenção quando as crianças receberam a barra de alimentos por 6 meses, 5 dias/semana.
Estudo de intervenção de 6 meses com coleta de dados de linha de base e ponto final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função cognitiva
Prazo: Estudo de intervenção de 6 meses com coleta de dados de linha de base e ponto final
alteração na função cognitiva (conforme medida pelo teste de Raven) em crianças desde a linha de base até o ponto final, quando as crianças receberam 6 meses de barra de alimentos, 5 dias/semana
Estudo de intervenção de 6 meses com coleta de dados de linha de base e ponto final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Recherche pour le Developpement

Colaboradores

Global Alliance for Improved Nutrition
National Institute of Nutrition, Vietnam
Can Tho University
ILSI, Japan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VietnamSchoolBar_2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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