Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mælkebaseret næringsstofrig bar på ernæringsstatus og kognitiv præstation hos skolebørn i Vietnam

20. november 2012 opdateret af: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​den mælkebaserede næringsrige bar, specifikt effekten af ​​dens berigelse med zink, jod, vitamin A og D og calcium på ernæringsstatus hos skolebørn, med fokus på vitamin A og, zink, jod, calcium og jern status, og på deres kognitive præstationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: dobbeltmasket randomiseret kontrolforsøg Sted: tre skoler i Sydvietnam, Can Tho-distriktet, Sydvietnam Emner: Skolebørn i alderen 6 til 10 år, fra første klasse til tredje klasse i 3 grundskoler.

Interventionens varighed: 6 måneder (forbrug af Goody eller "kontrolbar")

Studiegrupper: 2 grupper:

Gruppe 1: børn vil modtage mælkebar med mikronæringsstoffer. Gruppe 2: børn får den samme mælkebaserede mad bortset fra mikronæringsberigelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

415

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Can Tho
      • Can Do, Can Tho, Vietnam
        • Can Do primary school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elev på en af ​​de 2 udvalgte skoler, i klasse 1 - 3
  • vægt for højde > -3 z-score
  • hæmoglobinkoncentration > 70 g/L

Ekskluderingskriterier:

  • vægt for højde < -3 z-scores
  • hæmoglobinkoncentration <= 70 g/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bar med mikronæringsstoffer
bar beriget med mikronæringsstoffer
Kosttilskud: madbar
mælkebaseret madbar beriget med mikronæringsstoffer
Andre navne:
  • Godt
Placebo komparator: kontrolarm
normal bar
Kosttilskud: madbar
mælkebaseret madbar beriget med mikronæringsstoffer
Andre navne:
  • Godt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikronæringsstof status
Tidsramme: 6 måneders interventionsstudie med baseline- og endepunktsdataindsamling
ændring i mikronæringsstofstatus (hæmoglobin og serumkoncentrationer af vitamin D, calcium, zink) fra baseline til slutningen af ​​interventionen, når børn har modtaget madbaren i 6 måneder, 5 dage/ugen.
6 måneders interventionsstudie med baseline- og endepunktsdataindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneders interventionsstudie med baseline- og endepunktsdataindsamling
ændring i kognitiv funktion (som målt ved Ravens test) hos børn fra baseline til slutpunkt, når børnene har fået 6 måneders madbar, 5 dage om ugen
6 måneders interventionsstudie med baseline- og endepunktsdataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbejdspartnere

Global Alliance for Improved Nutrition
National Institute of Nutrition, Vietnam
Can Tho University
ILSI, Japan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VietnamSchoolBar_2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med madbar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner