Maitopohjaisen ravinnepitoisen patukan teho koululasten ravitsemustilaan ja kognitiiviseen suorituskykyyn Vietnamissa
tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida maitopohjaisen runsaan ravintoaineen, erityisesti sen sinkillä, jodilla, A- ja D-vitamiinilla sekä kalsiumilla täydentämisen vaikutusta koululaisten ravitsemustilaan keskittyen A-vitamiiniin ja sinkin, jodin, kalsiumin ja raudan tilasta ja heidän kognitiivisista suorituksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: kaksoisnaamioinen satunnaistettu kontrollikoe Paikka: kolme koulua Etelä-Vietnamissa, Can Thon piirissä, Etelä-Vietnamissa Aiheet: 6-10-vuotiaat koululaiset, 3 alakoulun ensimmäiseltä luokalta kolmannelle luokalle.
Toimenpiteen kesto: 6 kuukautta (Goodyn tai "kontrollitangon" kulutus)
Opintoryhmät: 2 ryhmää:
Ryhmä 1: lapset saavat mikroravinteilla rikastetun maitopatukkan. Ryhmä 2: Lapset saavat samaa maitopohjaista ruokaa paitsi hivenravinteiden täydennystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
415
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Vietnam
- Can Do primary school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppilas jossakin kahdesta valitusta koulusta, luokilla 1-3
- paino pituudelle > -3 z-pistettä
- hemoglobiinipitoisuus > 70 g/l
Poissulkemiskriteerit:
- paino pituudelle < -3 z-pistettä
- hemoglobiinipitoisuus <= 70 g/l
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikroravinteilla rikastettu patukka
|
maitopohjainen ruokapatukka, joka on rikastettu mikroravinteilla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: ohjausvarsi
normaali baari
|
maitopohjainen ruokapatukka, joka on rikastettu mikroravinteilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroravinteiden tila
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiotutkimus perus- ja päätepistetietojen keruulla
|
hivenravinnetilan muutos (hemoglobiini ja seerumin D-vitamiini-, kaliumi-, sinkkipitoisuudet) lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun, kun lapset ovat saaneet ruokapatukkaa 6 kuukauden ajan, 5 päivää/viikko.
|
6 kuukauden interventiotutkimus perus- ja päätepistetietojen keruulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiotutkimus perus- ja päätepistetietojen keruulla
|
kognitiivisten toimintojen muutos (mitattu Ravenin testillä) lapsilla lähtötilanteesta loppupisteeseen, kun lapset ovat saaneet 6 kuukauden ruokapatukkaa, 5 päivää/viikko
|
6 kuukauden interventiotutkimus perus- ja päätepistetietojen keruulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VietnamSchoolBar_2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .