Влияние богатого питательными веществами батончика на молочной основе на пищевой статус и когнитивные способности школьников во Вьетнаме
20 ноября 2012 г. обновлено: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Цель исследования - оценить влияние богатого питательными веществами батончика на молочной основе, в частности, эффекта его обогащения цинком, йодом, витаминами А и D и кальцием на пищевой статус школьников, уделяя особое внимание витамину А и, цинка, йода, кальция и железа, а также на их когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. Место: три школы в Южном Вьетнаме, округ Кантхо, Южный Вьетнам. Субъекты: школьники в возрасте от 6 до 10 лет, с первого по третий класс трех начальных школ.
Продолжительность вмешательства: 6 месяцев (употребление Goody или «контрольной панели»)
Учебные группы: 2 группы:
Группа 1: дети получают молочный батончик, обогащенный микронутриентами. Группа 2: дети будут получать такое же питание на молочной основе, за исключением обогащения микронутриентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
415
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Вьетнам
- Can Do primary school
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ученик одной из 2-х выбранных школ, 1-3 класс
- вес для роста > -3 z-показателей
- концентрация гемоглобина > 70 г/л
Критерий исключения:
- вес для роста <-3 z-показателей
- концентрация гемоглобина <= 70 г/л
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: батончик, обогащенный микроэлементами
|
пищевые батончики на молочной основе, обогащенные микроэлементами
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: рычаг управления
нормальный бар
|
пищевые батончики на молочной основе, обогащенные микроэлементами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микроэлементный статус
Временное ограничение: 6-месячное интервенционное исследование со сбором исходных и конечных данных
|
изменение статуса микронутриентов (концентрации гемоглобина и сыворотки витамина D, кальция, цинка) от исходного уровня до конца вмешательства, когда дети получали пищевой батончик в течение 6 месяцев, 5 дней в неделю.
|
6-месячное интервенционное исследование со сбором исходных и конечных данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: 6-месячное интервенционное исследование со сбором исходных и конечных данных
|
изменение когнитивной функции (измеренное с помощью теста Равена) у детей от исходного уровня до конечной точки, когда дети получали пищевой батончик в течение 6 месяцев, 5 дней в неделю
|
6-месячное интервенционное исследование со сбором исходных и конечных данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VietnamSchoolBar_2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .