Eficacia de una barra rica en nutrientes a base de leche sobre el estado nutricional y el rendimiento cognitivo de niños en edad escolar en Vietnam
20 de noviembre de 2012 actualizado por: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la barra rica en nutrientes a base de leche, específicamente el efecto de su fortificación con zinc, yodo, vitaminas A y D y calcio en el estado nutricional de escolares, centrándose en la vitamina A y, estado de zinc, yodo, calcio y hierro, y en su desempeño cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo de control aleatorio doble ciego Lugar: tres escuelas en Vietnam del Sur, distrito de Can Tho, Vietnam del Sur Sujetos: niños en edad escolar de 6 a 10 años, de primer grado a tercer grado de 3 escuelas primarias.
Duración de la intervención: 6 meses (consumo de Goody o "barra de control")
Grupos de estudio: 2 grupos:
Grupo 1: los niños recibirán una barra de leche enriquecida con micronutrientes. Grupo 2: los niños recibirán el mismo alimento a base de leche excepto la fortificación con micronutrientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
415
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Vietnam
- Can Do primary school
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumno en una de las 2 escuelas seleccionadas, en el grado 1 - 3
- peso para la altura > -3 puntuaciones z
- concentración de hemoglobina > 70 g/L
Criterio de exclusión:
- peso para la altura < -3 puntuaciones z
- concentración de hemoglobina <= 70 g/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: barra enriquecida con micronutrientes
barrita enriquecida con micronutrientes
|
barrita alimenticia a base de leche enriquecida con micronutrientes
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: brazo de control
barra normal
|
barrita alimenticia a base de leche enriquecida con micronutrientes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de micronutrientes
Periodo de tiempo: Estudio de intervención de 6 meses con recopilación de datos inicial y final
|
cambio en el estado de micronutrientes (hemoglobina y concentraciones séricas de vitamina D, calcio, zinc) desde el inicio hasta el final de la intervención cuando los niños han recibido la barra de alimentos durante 6 meses, 5 días a la semana.
|
Estudio de intervención de 6 meses con recopilación de datos inicial y final
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cognitiva
Periodo de tiempo: Estudio de intervención de 6 meses con recopilación de datos inicial y final
|
cambio en la función cognitiva (medida por la prueba de Raven) en niños desde el inicio hasta el final, cuando los niños han recibido 6 meses de barra de alimentos, 5 días a la semana
|
Estudio de intervención de 6 meses con recopilación de datos inicial y final
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VietnamSchoolBar_2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .