Werkzaamheid van een op melk gebaseerde, voedselrijke reep op de voedingsstatus en cognitieve prestaties van schoolkinderen in Vietnam
20 november 2012 bijgewerkt door: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Het doel van de studie is om de impact van de voedingsrijke reep op basis van melk te evalueren, met name het effect van de verrijking ervan met zink, jodium, vitamine A en D en calcium op de voedingsstatus van schoolkinderen, met de nadruk op vitamine A en, zink-, jodium-, calcium- en ijzerstatus, en op hun cognitieve prestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opzet: dubbelblinde gerandomiseerde controleproef Plaats: drie scholen in Zuid-Vietnam, Can Tho-district, Zuid-Vietnam Onderwerpen: Schoolkinderen van 6 tot 10 jaar oud, van de eerste klas tot de derde klas van 3 basisscholen.
Duur van de interventie: 6 maanden (verbruik van Goody of "control bar")
Studiegroepen: 2 groepen:
Groep 1: kinderen krijgen een met micronutriënten verrijkte melkreep. Groep 2: kinderen krijgen hetzelfde voedsel op basis van melk behalve de verrijking met micronutriënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
415
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Vietnam
- Can Do primary school
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling in een van de 2 geselecteerde scholen, in groep 1 - 3
- gewicht voor lengte > -3 z-scores
- hemoglobineconcentratie > 70 g/L
Uitsluitingscriteria:
- gewicht voor lengte < -3 z-scores
- hemoglobineconcentratie <= 70 g/L
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met micronutriënten verrijkte reep
reep verrijkt met micronutriënten
|
op melk gebaseerde voedingsreep verrijkt met micronutriënten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: controle arm
normale balk
|
op melk gebaseerde voedingsreep verrijkt met micronutriënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
status van micronutriënten
Tijdsspanne: Interventieonderzoek van 6 maanden met verzameling van basislijn- en eindpuntgegevens
|
verandering in de status van micronutriënten (hemoglobine en serumconcentraties van vitamine D, calium, zink) vanaf de basislijn tot het einde van de interventie wanneer kinderen de voedselreep gedurende 6 maanden, 5 dagen/week hebben gekregen.
|
Interventieonderzoek van 6 maanden met verzameling van basislijn- en eindpuntgegevens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: Interventieonderzoek van 6 maanden met verzameling van basislijn- en eindpuntgegevens
|
verandering in cognitieve functie (zoals gemeten door Raven's test) bij kinderen van baseline tot eindpunt, wanneer de kinderen 6 maanden voedselreep hebben gekregen, 5 dagen/week
|
Interventieonderzoek van 6 maanden met verzameling van basislijn- en eindpuntgegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VietnamSchoolBar_2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .