Skuteczność batonów bogatych w składniki odżywcze na bazie mleka na stan odżywienia i zdolności poznawcze dzieci w wieku szkolnym w Wietnamie
20 listopada 2012 zaktualizowane przez: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Celem pracy jest ocena wpływu odżywczego batonu na bazie mleka, a w szczególności wpływu jego wzbogacenia w cynk, jod, witaminy A i D oraz wapń na stan odżywienia dzieci w wieku szkolnym ze szczególnym uwzględnieniem witaminy A oraz cynku, jodu, wapnia i żelaza oraz na ich zdolności poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schemat: podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolne Miejsce: trzy szkoły w Wietnamie Południowym, dystrykt Can Tho, Wietnam Południowy Temat: Dzieci w wieku od 6 do 10 lat, od pierwszej do trzeciej klasy z 3 szkół podstawowych.
Czas trwania interwencji: 6 miesięcy (spożycie Goody lub „baton kontrolny”)
Grupy badawcze: 2 grupy:
Grupa 1: dzieci otrzymają baton mleczny wzbogacony w mikroelementy. Grupa 2: dzieci otrzymają ten sam pokarm na bazie mleka, z wyjątkiem wzbogacania w mikroskładniki odżywcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
415
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Wietnam
- Can Do primary school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczeń jednej z 2 wybranych szkół, w klasie 1 - 3
- waga dla wzrostu > -3 z-score
- stężenie hemoglobiny > 70 g/l
Kryteria wyłączenia:
- waga do wzrostu < -3 z-score
- stężenie hemoglobiny <= 70 g/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: baton wzbogacony w mikroelementy
baton wzbogacony o mikroelementy
|
baton na bazie mleka wzbogacony o mikroelementy
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ramię kontrolne
normalny pasek
|
baton na bazie mleka wzbogacony o mikroelementy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan mikroelementów
Ramy czasowe: 6-miesięczne badanie interwencyjne z gromadzeniem danych wyjściowych i końcowych
|
zmiana statusu mikroskładników odżywczych (stężenia hemoglobiny i witaminy D, wapnia, cynku w surowicy) od wartości początkowej do końca interwencji, gdy dzieci otrzymywały baton żywnościowy przez 6 miesięcy, 5 dni w tygodniu.
|
6-miesięczne badanie interwencyjne z gromadzeniem danych wyjściowych i końcowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6-miesięczne badanie interwencyjne z gromadzeniem danych wyjściowych i końcowych
|
zmiana funkcji poznawczych (mierzona testem Ravena) u dzieci od stanu wyjściowego do punktu końcowego, gdy dzieci otrzymywały 6 miesięcy batonika, 5 dni w tygodniu
|
6-miesięczne badanie interwencyjne z gromadzeniem danych wyjściowych i końcowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VietnamSchoolBar_2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .