Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en melkebasert næringsrik bar på ernæringsstatus og kognitiv ytelse til skolebarn i Vietnam

20. november 2012 oppdatert av: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Målet med studien er å evaluere virkningen av den melkebaserte næringsrike baren, spesielt effekten av dens berikelse med sink, jod, vitamin A og D og kalsium på ernæringsstatusen til skolebarn, med fokus på vitamin A og, sink-, jod-, kalsium- og jernstatus, og på deres kognitive prestasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design: dobbeltmasket randomisert kontrollforsøk Sted: tre skoler i Sør-Vietnam, Can Tho-distriktet, Sør-Vietnam Emner: Skolebarn i alderen 6 til 10 år, fra første klasse til tredje klasse på 3 barneskoler.

Varighet av intervensjon: 6 måneder (forbruk av Goody eller "kontrollbar")

Studiegrupper: 2 grupper:

Gruppe 1: barn vil motta melkebar med mikronæringsstoffer. Gruppe 2: barn vil få den samme melkebaserte maten bortsett fra mikronæringsriket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

415

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Can Tho
      • Can Do, Can Tho, Vietnam
        • Can Do primary school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elev ved en av de 2 utvalgte skolene, i klasse 1 - 3
  • vekt for høyde > -3 z-poeng
  • hemoglobinkonsentrasjon > 70 g/L

Ekskluderingskriterier:

  • vekt for høyde < -3 z-poeng
  • hemoglobinkonsentrasjon <= 70 g/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bar med mikronæringsstoffer
bar beriket med mikronæringsstoffer
Kosttilskudd: matbar
melkebasert matbar beriket med mikronæringsstoffer
Andre navn:
  • Godt
Placebo komparator: kontrollarm
vanlig bar
Kosttilskudd: matbar
melkebasert matbar beriket med mikronæringsstoffer
Andre navn:
  • Godt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikronæringsstoff status
Tidsramme: 6 måneders intervensjonsstudie med innsamling av baseline og endepunktsdata
endring i mikronæringsstoffstatus (hemoglobin og serumkonsentrasjoner av vitamin D, kalium, sink) fra baseline til slutt på intervensjonen når barn har fått matbaren i 6 måneder, 5 dager/uke.
6 måneders intervensjonsstudie med innsamling av baseline og endepunktsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneders intervensjonsstudie med innsamling av baseline og endepunktsdata
endring i kognitiv funksjon (målt ved Ravens test) hos barn fra baseline til sluttpunkt, når barna har fått 6 måneders matbar, 5 dager/uke
6 måneders intervensjonsstudie med innsamling av baseline og endepunktsdata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Samarbeidspartnere

Global Alliance for Improved Nutrition
National Institute of Nutrition, Vietnam
Can Tho University
ILSI, Japan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VietnamSchoolBar_2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere