Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejalapú tápanyagokban gazdag bár hatékonysága a vietnami iskolás gyerekek táplálkozási állapotára és kognitív teljesítményére

2012. november 20. frissítette: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
A tanulmány célja a tejalapú tápanyagban gazdag szelet hatásának felmérése, különös tekintettel a cinkkel, jóddal, A- és D-vitaminnal, valamint kalciummal való dúsításának hatására az iskolás gyermekek táplálkozási állapotára, különös tekintettel az A-vitaminra és a cink, a jód, a kalcium és a vas állapotát, valamint kognitív teljesítményüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: kettős maszkos randomizált kontroll vizsgálat Helyszín: három iskola Dél-Vietnamban, Can Tho körzetben, Dél-Vietnamban Tantárgyak: 6-10 éves iskolás gyerekek, 3 általános iskola első osztályától a harmadik osztályig.

A beavatkozás időtartama: 6 hónap (Gody vagy "vezérlő rúd" fogyasztása)

Tanulmányi csoportok: 2 csoport:

1. csoport: a gyerekek mikrotápanyagokkal dúsított tejszeletet kapnak. 2. csoport: a gyerekek ugyanazt a tejalapú táplálékot kapják, kivéve a mikrotápanyag-dúsítást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

415

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
    • Can Tho
      • Can Do, Can Tho, Vietnam
        • Can Do primary school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tanuló a 2 kiválasztott iskola egyikében, 1-3
  • súly > -3 z-pontszám esetén
  • hemoglobin koncentráció > 70 g/l

Kizárási kritériumok:

  • súly a magassághoz < -3 z-pontszám
  • hemoglobin koncentráció <= 70 g/l

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mikrotápanyagokkal dúsított szelet
Étrend-kiegészítő: ételbár
mikrotápanyagokkal dúsított tejalapú ételszelet
Más nevek:
  • Szobaasszony
Placebo Comparator: irányító kar
normál bár
Étrend-kiegészítő: ételbár
mikrotápanyagokkal dúsított tejalapú ételszelet
Más nevek:
  • Szobaasszony

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrotápanyag állapot
Időkeret: 6 hónapos beavatkozási vizsgálat alap- és végpont adatgyűjtéssel
a mikrotápanyag-státusz (hemoglobin és a szérum D-vitamin, kálium, cink koncentrációja) változása a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig, ha a gyermekek 6 hónapig, heti 5 napon át kapták az ételszeletet.
6 hónapos beavatkozási vizsgálat alap- és végpont adatgyűjtéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kognitív funkció
Időkeret: 6 hónapos beavatkozási vizsgálat alap- és végpont adatgyűjtéssel
a kognitív funkciók változása (Raven-teszttel mérve) gyermekeknél a kiindulási állapottól a végpontig, amikor a gyerekek 6 hónapig kaptak étkeztetést, heti 5 napon
6 hónapos beavatkozási vizsgálat alap- és végpont adatgyűjtéssel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Recherche pour le Developpement

Együttműködők

Global Alliance for Improved Nutrition
National Institute of Nutrition, Vietnam
Can Tho University
ILSI, Japan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VietnamSchoolBar_2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ételbár

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel