Wirksamkeit eines nährstoffreichen Riegels auf Milchbasis auf den Ernährungsstatus und die kognitive Leistung von Schulkindern in Vietnam
20. November 2012 aktualisiert von: Frank Wieringa, Institut de Recherche pour le Developpement
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des nährstoffreichen Riegels auf Milchbasis, insbesondere die Wirkung seiner Anreicherung mit Zink, Jod, Vitamin A und D sowie Kalzium, auf den Ernährungszustand von Schulkindern zu bewerten, wobei der Schwerpunkt auf Vitamin A und Zink-, Jod-, Kalzium- und Eisenstatus sowie ihre kognitiven Leistungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie. Ort: drei Schulen in Südvietnam, Bezirk Can Tho, Südvietnam. Probanden: Schulkinder im Alter von 6 bis 10 Jahren, von der ersten bis zur dritten Klasse von drei Grundschulen.
Interventionsdauer: 6 Monate (Verzehr von Goody oder „Kontrollriegel“)
Lerngruppen: 2 Gruppen:
Gruppe 1: Kinder erhalten einen mit Mikronährstoffen angereicherten Milchriegel. Gruppe 2: Kinder erhalten bis auf die Mikronährstoffanreicherung die gleiche milchbasierte Nahrung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
415
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Can Tho
-
Can Do, Can Tho, Vietnam
- Can Do primary school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler einer der 2 ausgewählten Schulen, in der 1. bis 3. Klasse
- Gewicht für Körpergröße > -3 Z-Scores
- Hämoglobinkonzentration > 70 g/L
Ausschlusskriterien:
- Gewicht für Körpergröße < -3 Z-Scores
- Hämoglobinkonzentration <= 70 g/L
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit Mikronährstoffen angereicherter Riegel
Riegel angereichert mit Mikronährstoffen
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Mit Mikronährstoffen angereicherter Lebensmittelriegel auf Milchbasis
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Steuerarm
normale Leiste
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Mit Mikronährstoffen angereicherter Lebensmittelriegel auf Milchbasis
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikronährstoffstatus
Zeitfenster: 6-monatige Interventionsstudie mit Basis- und Endpunktdatenerfassung
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Veränderung des Mikronährstoffstatus (Hämoglobin und Serumkonzentrationen von Vitamin D, Kalzium, Zink) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention, wenn Kinder den Nahrungsriegel 6 Monate lang an 5 Tagen pro Woche erhalten haben.
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6-monatige Interventionsstudie mit Basis- und Endpunktdatenerfassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Funktion
Zeitfenster: 6-monatige Interventionsstudie mit Basis- und Endpunktdatenerfassung
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Veränderung der kognitiven Funktion (gemessen durch Raven-Test) bei Kindern vom Ausgangswert bis zum Endpunkt, wenn die Kinder 6 Monate lang an 5 Tagen pro Woche einen Nahrungsriegel erhalten haben
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6-monatige Interventionsstudie mit Basis- und Endpunktdatenerfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VietnamSchoolBar_2011
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