이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알코올이 뇌 화학에 미치는 영향 측정

자기 공명 분광법을 이용한 인간 뇌 대사 산물에 대한 급성 에탄올의 영향 측정

배경:

- 연구에 따르면 알코올은 많은 뇌 화학 물질의 양을 변화시킵니다. 이러한 변화는 지속적인 음주, 알코올에 대한 갈망 및 재발과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 알코올을 주입하는 동안 뇌 영역과 뇌 화학을 관찰합니다. 또한 취한 느낌에 대한 참가자 보고서와 뇌 화학의 변화가 어떻게 관련되는지 연구합니다.

목표:

- 알코올이 뇌 화학에 미치는 영향을 측정하기 위해 자기 공명 영상을 사용하기 위해

적임:

  • 21세에서 45세 사이의 개인.
  • 참가자는 가벼운 음주자(주당 표준 알코올 음료 1~14잔) 또는 과음자(주당 표준 알코올 음료 20~40잔)입니다. 표준 음료는 12온스 맥주, 4온스 와인 한 잔 또는 술 한 잔입니다.
  • 참가자는 심각한 금단 증상 없이 최소 3일 연속으로 금주할 수 있어야 합니다.

설계:

  • 이 연구는 NIH 임상 센터에 2~3회 외래 방문이 필요합니다.
  • 참가자는 신체 검사와 병력을 갖게 됩니다. 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 참여자의 음주 습관도 평가하여 알코올 사용 장애가 있는지 여부를 판단합니다.
  • 첫 번째 연구 방문에서 참가자는 알코올을 주입합니다. 혈중 알코올 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
  • MRI 연구 방문은 첫 번째 연구 방문 후 약 3일 후에 이루어질 것입니다. 참가자는 뇌의 MRI 스캔을 받고 알코올 주입과 또 다른 스캔이 이어집니다. 혈액 샘플을 수집합니다.
  • 참가자는 각 주입 전후에 설문지를 작성하여 알코올에 대한 반응을 측정합니다.
  • 술을 많이 마시는 사람은 세 번째 방문을 위해 클리닉을 방문하여 가능한 향후 치료 및 높은 수준의 알코올 사용과 관련된 위험한 행동에 대해 논의합니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

설치류 연구는 glutamatergic 전달의 변조가 알코올 중독, 강화, 내성 및 의존성에 기여하는 것으로 나타났습니다. 뇌 미세 투석 연구는 일반적으로 급성 알코올이 글루타메이트 방출을 억제하는 반면 알코올 금단은 점진적으로 세포 외 수준을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

여기서 우리는 뇌 알코올과 글루타메이트 농도 사이의 관계를 연구하기 위해 약동학적으로 제어되는 급성 알코올 도전과 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하고 이를 약물 효과 설문지(DEQ)로 측정한 알코올 효과에 대한 주관적인 느낌과 연관시킬 것입니다. 인간 과목에서. MRS 데이터와 처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지(SPSRQ), 알코올 민감성 설문지(ASQ) 및 알코올 영향 설문지(AEFQ)의 기타 행동 데이터 간의 상관관계를 조사할 것입니다.

21~45세의 건강한 참가자는 심각한 판단력 장애나 복잡한 정신 질환 또는 기타 이환율이 없으며, 목표 BAC 0.08g/dl까지 알코올 정맥 주사(IV)로 인한 부작용이 없도록 예비 주입을 받습니다. 후속 세션에서 참가자는 MR 스캐너에서 스캔되고 DEQ를 사용하여 주관적인 감정을 보고하는 동안 동일한 목표 수준으로 알코올을 주입합니다. 주당 15잔 이상을 마시는 여성으로 분류된 과음자, 주당 20~40잔을 소비하는 남성으로 분류되는 과음자, 주당 20~40잔을 소비하는 가벼운 음주자, 일주일에 1~10잔, 남성은 일주일에 1~14잔. 일주일에 1~14잔을 마시는 사람.

중앙 글루타메이트 수준은 최근 실험실에서 발표된 약리학적으로 검증된 MRS 방법론을 사용하여 3T에서 정량화되고 중앙 알코올 수준과의 관계가 결정됩니다. DEQ 점수와 뇌 글루타메이트 및 알코올 수치 사이의 관계도 분석됩니다. 마지막으로 음주 이력(즉, 가볍게 마시는 사람과 많이 마시는 사람)은 이러한 관계의 중재자입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준(라이트 드링커)

    1. 병력, 신체 검사, ECG 및 실험실 테스트에 의해 결정된 양호한 건강 상태;
    2. 21세에서 45세 사이
    3. 현재 여성의 경우 일주일에 1~10잔, 남성의 경우 일주일에 1~14잔을 소비합니다.

제외 기준(라이트 드링커)

  1. 정상 상한치(ULN)의 3배인 간 기능 검사(AST, ALT, GGT, ALP)를 받으십시오. 또는 총 빌리루빈이 1.5 ULN 이상이고 알부민이 3.5g/dL 미만입니다.
  2. 알코올 또는 기타 물질 의존성(니코틴 제외)을 포함하여 현재 또는 과거의 주요 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
  3. 체질량 지수(BMI) 값이 35 이상이어야 합니다.
  4. 연구일 3일 전에 처방, 비처방 또는 일반 의약품 복용을 중단할 수 없음(경구 피임제 제외). 피험자가 필요에 따라 복용하지 않는 처방약(경구 피임제 제외)을 복용하는 경우 참여에서 제외됩니다.
  5. 음성 임신 테스트에 의해 결정된 대로 임신했거나 수유 중입니다.
  6. 알코올 소비에 대한 "안면 홍조" 반응이 있다고 보고합니다.
  7. 1시간 이내에 최소 2잔의 표준 술을 마신 적이 없습니다.
  8. 심박 조율기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 또는 인공 와우 포함), 파편 조각, 영구 아이라이너 또는 작은 금속 조각을 포함하여 MRI에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 강자성 물체를 몸에 가지고 있는 경우 용접공 및 기타 금속 작업이 이러한 물체의 존재에 대해 의심할 수 있다는 점에서 이 연구에서 제외됩니다.)
  9. 일반 담배 사용자는 니코틴 금단 증상을 피하기 위해 연구에서 제외됩니다. 가끔(매일 아님) 담배 제품을 사용하는 것은 허용됩니다.
  10. 연구 전 최소 2일 동안 금주할 의사가 없음.

포함 기준(과음자)

  1. 병력, 신체 검사, ECG 및 실험실 테스트에 의해 결정된 양호한 건강 상태;
  2. 21세에서 45세 사이
  3. 현재 여성의 경우 15잔 이상, 남성의 경우 20잔 이상을 소비하고 있습니다.
  4. 일주일에 3일 이상 정기적으로 금주하지 않지만, 금단 증상 없이 연속 3일 동안 금주했습니다.
  5. 내원 시 심각한 금단 증상 없이 금주할 수 있다는 그럴듯한 병력을 제공할 수 있습니다. 또한 참가자는 CIWA(Clinical Institute Withdrawal Assessment) 도구를 사용하여 최악의 금단 증상을 정량화하도록 요청받습니다. 8점 이상의 참가자는 프로토콜에 등록되지 않습니다.
  6. 알코올 소비에 대한 치료를 구하지 않습니다.

제외 기준(과음자)

  1. 정상 상한치(ULN)의 3배인 간 기능 검사(AST, ALT, GGT, ALP)를 받으십시오. 또는 총 빌리루빈이 1.5 ULN 이상이고 알부민이 3.5g/dL 미만입니다.
  2. 언제든지 물질 의존성(알코올 또는 니코틴 제외)을 포함하여 현재 또는 과거의 주요 정신 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다.
  3. 체질량 지수(BMI) 값이 35 이상이어야 합니다.
  4. 연구일 3일 전에 처방, 비처방 또는 일반 의약품 복용을 중단할 수 없음(경구 피임제 제외). 피험자가 필요에 따라 복용하지 않는 처방약(경구 피임제 제외)을 복용하는 경우 참여에서 제외됩니다.
  5. 음성 임신 테스트에 의해 결정된 대로 임신했거나 수유 중입니다.
  6. 알코올 소비에 대한 "안면 홍조" 반응이 있다고 보고합니다.
  7. 1시간 이내에 최소 2잔의 표준 술을 마신 적이 없습니다.
  8. 심박 조율기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물(금속 핀과 막대, 심장 판막 또는 인공 와우 포함), 파편 조각, 영구 아이라이너 또는 작은 금속 조각을 포함하여 MRI에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 강자성 물체를 몸에 가지고 있는 경우 용접공 및 기타 금속 작업이 이러한 물체의 존재에 대해 의심할 수 있다는 점에서 이 연구에서 제외됩니다.)
  9. 일반 담배 사용자는 니코틴 금단 증상을 피하기 위해 연구에서 제외됩니다. 가끔(매일 아님) 담배 제품을 사용하는 것은 허용됩니다.
  10. 연구 전 최소 2일 동안 금주할 의사가 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측정된 혈액 및 호흡 알코올 농도와 MRS에서 계산된 에탄올 농도 사이의 상관관계는 무엇입니까?
기간: 연구 종료
연구 종료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
에탄올 투여는 뇌 회백질 및 백질의 모든 영역에서 대사 활동에 유사하게 영향을 줍니까?
기간: 연구 종료
연구 종료
측정: 에탄올 대사물질 농도는 DEQ 질문에 대한 응답으로 측정된 에탄올의 주관적 효과와 상관관계가 있습니까?
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 22일

연구 완료

2015년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 24일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120032
  • 12-AA-0032

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다