Medición de los efectos del alcohol en la química cerebral
Medición de los efectos del etanol agudo en los metabolitos del cerebro humano mediante espectroscopia de resonancia magnética
Fondo:
- Los estudios muestran que el alcohol cambia la cantidad de muchas sustancias químicas del cerebro. Estos cambios pueden estar relacionados con el consumo continuado de alcohol, las ansias de alcohol y las recaídas. Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para observar las áreas del cerebro y la química del cerebro durante una infusión de alcohol. También estudiará cómo los cambios en la química del cerebro se relacionan con los informes de los participantes sobre sentirse borrachos.
Objetivos:
- Utilizar imágenes de resonancia magnética para medir el efecto del alcohol en la química cerebral
Elegibilidad:
- Individuos entre 21 y 45 años de edad.
- Los participantes serán bebedores ligeros (1 a 14 bebidas alcohólicas estándar por semana) o grandes bebedores (20 a 40 bebidas alcohólicas estándar por semana). Una bebida estándar es una cerveza de 12 onzas, una copa de vino de 4 onzas o un trago de licor.
- Los participantes deben poder pasar sin alcohol durante al menos 3 días seguidos sin síntomas graves de abstinencia.
Diseño:
- Este estudio requiere dos o tres visitas ambulatorias al Centro Clínico NIH.
- A los participantes se les realizará un examen físico y un historial médico. Se recogerán muestras de sangre y orina. También se evaluarán los hábitos de consumo de alcohol de los participantes para determinar si pueden tener un trastorno por consumo de alcohol.
- En la primera visita del estudio, los participantes recibirán una infusión de alcohol. Se tomarán muestras de sangre para medir los niveles de alcohol en la sangre.
- La visita del estudio de MRI se llevará a cabo aproximadamente 3 días después de la primera visita del estudio. A los participantes se les realizará una resonancia magnética del cerebro, seguida de una infusión de alcohol y otra exploración. Se recogerán muestras de sangre.
- Los participantes completarán cuestionarios antes y después de cada infusión para medir su respuesta al alcohol.
- Los bebedores empedernidos vendrán a la clínica para una tercera visita para discutir un posible tratamiento futuro y cualquier comportamiento de riesgo asociado con sus altos niveles de consumo de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios con roedores han indicado que la modulación de la transmisión glutamatérgica contribuye a la intoxicación, el refuerzo, la tolerancia y la dependencia del alcohol. Los estudios de microdiálisis cerebral han demostrado en general que el alcohol agudo suprime la liberación de glutamato, mientras que la abstinencia de alcohol conduce a un aumento progresivo de los niveles extracelulares.
Aquí, utilizaremos un desafío de alcohol agudo, farmacocinéticamente controlado y espectroscopía de resonancia magnética (MRS) para estudiar la relación entre el alcohol cerebral y las concentraciones de glutamato, y correlacionarlas con sentimientos subjetivos de los efectos del alcohol, medidos por el Cuestionario de Efectos de Drogas (DEQ) en sujetos humanos. Se investigarán las correlaciones entre los datos de MRS y otros datos de comportamiento del Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ), el Cuestionario de Sensibilidad al Alcohol (ASQ) y el Cuestionario de Efectos del Alcohol (AEFQ).
Los participantes sanos de 21 a 45 años, sin deterioro grave del juicio o morbilidad psiquiátrica complicada o de otro tipo, recibirán una infusión preliminar para garantizar que no haya efectos adversos por la administración de alcohol por vía intravenosa (IV) hasta un BAC objetivo de 0,08 g/dl. En una sesión posterior, los participantes recibirán una infusión de alcohol al mismo nivel objetivo mientras se escanean en el escáner MR y se informan los sentimientos subjetivos mediante el DEQ. Se reclutarán dos grupos de sujetos: grandes bebedores, clasificados como mujeres que consumen más de 15 tragos por semana y hombres que consumen más de 20 tragos por semana, los que consumen entre 20 y 40 tragos por semana, y bebedores ligeros, clasificados como mujeres que consumen entre 1 y 10 tragos por semana y varones que consumen entre 1 y 14 tragos por semana. aquellos que consumen entre 1 y 14 tragos por semana.
Los niveles centrales de glutamato se cuantificarán a 3T utilizando la metodología MRS farmacológicamente validada recientemente publicada por nuestro laboratorio, y se determinará su relación con los niveles centrales de alcohol. También se analizarán las relaciones entre las puntuaciones de DEQ y los niveles de glutamato y alcohol en el cerebro. Finalmente, se examinará si el historial de consumo de alcohol (es decir, ser un bebedor ligero versus un gran bebedor) es un moderador de cualquiera de estas relaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN (Bebedores ligeros)
- Gozar de buena salud según lo determinado por la historia clínica, el examen físico, el ECG y las pruebas de laboratorio;
- Entre 21 y 45 años de edad;
- Actualmente consume entre 1 y 10 bebidas por semana para mujeres y 1 y 14 bebidas por semana para hombres.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (Bebedores ligeros)
- Tener pruebas de función hepática (AST, ALT, GGT, ALP) 3 veces el límite superior normal (ULN); o tener Bilirrubina Total por encima de 1.5 LSN y Albúmina por debajo de 3.5 g/dL.
- Haber cumplido con los criterios del DSM-IV para un trastorno psiquiátrico mayor actual o pasado, incluida la dependencia del alcohol u otras sustancias (excluyendo la nicotina);
- Tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 35;
- No puede dejar de tomar ningún medicamento o medicamento recetado, no recetado o de venta libre 3 días antes de los días del estudio (excluyendo los agentes anticonceptivos orales). Si un sujeto está tomando un medicamento recetado (excluyendo los agentes anticonceptivos orales) que no se toma según sea necesario, será excluido de la participación;
- Está embarazada, según lo determinado por una prueba de embarazo negativa, o lactando;
- Reportar tener una respuesta de "rubor facial" al consumo de alcohol;
- Nunca haber consumido al menos dos tragos estándar de alcohol en una hora;
- Tienen objetos ferromagnéticos en sus cuerpos, que pueden verse afectados negativamente por la resonancia magnética, incluidos marcapasos implantados, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos de metal. en el ojo que los soldadores y otros trabajadores del metal puedan tener cualquier duda sobre la presencia de estos objetos dará lugar a la exclusión de este estudio);
- Los consumidores habituales de tabaco serán excluidos del estudio para evitar los síntomas de abstinencia de la nicotina. El uso ocasional (no diario) de productos de tabaco es aceptable;
- No estar dispuesto a abstenerse del alcohol durante al menos 2 días antes de los estudios.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN (Bebedores empedernidos)
- Gozar de buena salud según lo determinado por la historia clínica, el examen físico, el ECG y las pruebas de laboratorio;
- Entre 21 y 45 años de edad;
- Actualmente consume más de 15 tragos para mujeres y más de 20 tragos para hombres;
- No se abstiene regularmente por más de 3 días a la semana, pero se ha abstenido del alcohol por 3 días consecutivos sin experimentar síntomas de abstinencia;
- Capaz de proporcionar un historial plausible de que pueden abstenerse del alcohol sin síntomas de abstinencia significativos cuando acuden a la clínica. Además, se les pedirá a los participantes que cuantifiquen sus peores síntomas de abstinencia utilizando el Instrumento de Evaluación de Retiro del Instituto Clínico (CIWA). Los participantes que obtengan una puntuación de 8 o más no se inscribirán en el protocolo;
- No buscar tratamiento por su consumo de alcohol.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (Bebedores empedernidos)
- Tener pruebas de función hepática (AST, ALT, GGT, ALP) 3 veces el límite superior normal (ULN); o tener Bilirrubina Total por encima de 1.5 LSN y Albúmina por debajo de 3.5 g/dL.
- Haber cumplido con los criterios del DSM-IV para un trastorno psiquiátrico mayor actual o pasado, incluida cualquier dependencia de sustancias (excepto alcohol o nicotina) en cualquier momento;
- Tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 35;
- No puede dejar de tomar ningún medicamento o medicamento recetado, no recetado o de venta libre 3 días antes de los días del estudio (excluyendo los agentes anticonceptivos orales). Si un sujeto está tomando un medicamento recetado (excluyendo los agentes anticonceptivos orales) que no se toma según sea necesario, será excluido de la participación;
- Está embarazada, según lo determinado por una prueba de embarazo negativa, o lactando;
- Reportar tener una respuesta de "rubor facial" al consumo de alcohol;
- Nunca haber consumido al menos dos tragos estándar de alcohol en una hora;
- Tienen objetos ferromagnéticos en sus cuerpos, que pueden verse afectados negativamente por la resonancia magnética, incluidos marcapasos implantados, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos de metal. en el ojo que los soldadores y otros trabajadores del metal puedan tener cualquier duda sobre la presencia de estos objetos dará lugar a la exclusión de este estudio);
- Los consumidores habituales de tabaco serán excluidos del estudio para evitar los síntomas de abstinencia de la nicotina. El uso ocasional (no diario) de productos de tabaco es aceptable;
- No estar dispuesto a abstenerse del alcohol durante al menos 2 días antes de los estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la correlación entre el nivel de alcohol medido en sangre y aliento y la concentración de etanol calculada a partir de MRS?
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿La administración de etanol afecta de manera similar las actividades de los metabolitos en todas las regiones de la materia gris y blanca del cerebro?
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Medida: ¿La concentración de metabolitos de etanol se correlaciona con cualquiera de los efectos subjetivos del etanol medidos por la respuesta a las preguntas de DEQ?
Periodo de tiempo: Fin de estudio
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Fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Behrens TE, Berg HJ, Jbabdi S, Rushworth MF, Woolrich MW. Probabilistic diffusion tractography with multiple fibre orientations: What can we gain? Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):144-55. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.018. Epub 2006 Oct 27.
- Beckmann CF, Smith SM. Tensorial extensions of independent component analysis for multisubject FMRI analysis. Neuroimage. 2005 Mar;25(1):294-311. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.10.043. Epub 2005 Jan 8.
- Romanos GE, Schroter-Kermani C, Bernimoulin JP. [Collagen as a basic element of the periodontium: immunohistochemical aspects in the human and animals. 2. Cementum and periodontal ligament]. Parodontol. 1991 Feb;2(1):47-59. German.
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 120032
- 12-AA-0032
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