Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение влияния алкоголя на химию мозга

30 ноября 2019 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Измерение воздействия острого этанола на метаболиты головного мозга человека с помощью магнитно-резонансной спектроскопии

Фон:

- Исследования показывают, что алкоголь изменяет количество многих химических веществ в мозге. Эти изменения могут быть связаны с продолжающимся употреблением алкоголя, тягой к алкоголю и рецидивами. В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для изучения областей мозга и биохимии мозга во время вливания алкоголя. Также будет изучено, как изменения в химическом составе мозга связаны с сообщениями участников о чувстве опьянения.

Цели:

- Использовать магнитно-резонансную томографию для измерения влияния алкоголя на химию мозга.

Право на участие:

Лица в возрасте от 21 до 45 лет.
Участники будут либо малопьющими (от 1 до 14 стандартных алкогольных напитков в неделю), либо сильно пьющими (от 20 до 40 стандартных алкогольных напитков в неделю). Стандартный напиток — это пиво на 12 унций, бокал вина на 4 унции или стопка ликера.
Участники должны быть в состоянии обходиться без алкоголя не менее 3 дней подряд без тяжелых симптомов отмены.

Дизайн:

Это исследование требует двух или трех амбулаторных визитов в Клинический центр NIH.
Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Будут взяты образцы крови и мочи. Привычки участников к употреблению алкоголя также будут оцениваться, чтобы определить, могут ли они иметь расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
Во время первого учебного визита участникам будет вливаться алкоголь. Образцы крови будут взяты для измерения уровня алкоголя в крови.
Учебный визит МРТ состоится примерно через 3 дня после первого ознакомительного визита. Участникам проведут МРТ головного мозга, после чего введут алкоголь и проведут еще одно сканирование. Образцы крови будут взяты.
Участники будут заполнять анкеты до и после каждой инфузии, чтобы измерить их реакцию на алкоголь.
Сильно пьющие придут в клинику на третий визит, чтобы обсудить возможное будущее лечение и любое рискованное поведение, связанное с их высоким уровнем употребления алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Здоровые волонтеры

Подробное описание

Исследования на грызунах показали, что модуляция глутаматергической передачи способствует алкогольной интоксикации, подкреплению, толерантности и зависимости. Исследования микродиализа головного мозга в целом показали, что острый алкоголь подавляет высвобождение глутамата, в то время как отмена алкоголя приводит к прогрессивному увеличению внеклеточных уровней.

Здесь мы будем использовать острое, фармакокинетически контролируемое воздействие алкоголя и магнитно-резонансную спектроскопию (MRS) для изучения взаимосвязи между концентрациями алкоголя в мозгу и глутамата и соотносить их с субъективными ощущениями воздействия алкоголя, как измеряется с помощью опросника эффектов наркотиков (DEQ). в человеческих субъектах. Будут исследованы корреляции между данными MRS и другими поведенческими данными из опросника чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ), опросника чувствительности к алкоголю (ASQ) и опросника воздействия алкоголя (AEFQ).

Здоровые участники в возрасте от 21 до 45 лет, без серьезных нарушений суждения или осложненных психиатрических или других заболеваний, получат предварительную инфузию, чтобы гарантировать отсутствие побочных эффектов от внутривенного (IV) введения алкоголя до целевого уровня BAC 0,08 г/дл. На последующем сеансе участникам будет введен алкоголь до того же целевого уровня, при этом они будут сканироваться на МРТ-сканере и сообщать о субъективных ощущениях с помощью DEQ. Будут набраны две группы субъектов: сильно пьющие, классифицируемые как женщины, которые потребляют 15 и более порций в неделю, и мужчины, которые потребляют 20 и более порций в неделю, которые потребляют от 20 до 40 порций в неделю, и малопьющие, классифицируемые как женщины, которые потребляют от 20 до 40 порций в неделю. от 1 до 10 порций в неделю и мужчины, употребляющие от 1 до 14 порций в неделю. те, кто потребляет от 1 до 14 напитков в неделю.

Центральные уровни глутамата будут количественно определены при 3T с использованием фармакологически подтвержденной методологии MRS, недавно опубликованной в нашей лаборатории, и будет определена его связь с центральными уровнями алкоголя. Также будет проанализирована взаимосвязь между показателями DEQ и уровнями глутамата и алкоголя в мозге. Наконец, будет изучено, была ли история употребления алкоголя (т. быть малопьющим, а не сильно пьющим) является модератором любых из этих отношений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ (слабо пьющие)
1. Хорошее здоровье, подтвержденное анамнезом, физикальным осмотром, ЭКГ и лабораторными анализами;
2. от 21 до 45 лет;
3. В настоящее время выпивает от 1 до 10 порций в неделю для женщин и от 1 до 14 порций в неделю для мужчин.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ (небольшие пьющие)

Функциональные пробы печени (АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ) в 3 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН); или общий билирубин выше 1,5 ВГН и альбумин ниже 3,5 г/дл.
Соответствуют критериям DSM-IV для текущего или прошлого серьезного психического расстройства, включая алкогольную или другую зависимость от психоактивных веществ (за исключением никотина);
иметь значение индекса массы тела (ИМТ) более 35;
Неспособность прекратить прием каких-либо предписанных, безрецептурных или безрецептурных лекарств или наркотиков за 3 дня до дней исследования (за исключением оральных контрацептивов). Если субъект принимает прописанное лекарство (за исключением оральных контрацептивов), которое не принимается по мере необходимости, он будет исключен из участия;
беременны, что подтверждается отрицательным тестом на беременность, или кормят грудью;
Сообщить о реакции «покраснения лица» на употребление алкоголя;
Никогда не употребляли не менее двух стандартных порций алкоголя в течение одного часа;
Иметь в теле ферромагнитные предметы, на которые МРТ может оказать неблагоприятное воздействие, включая имплантированные кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризмы, металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколки осколков, постоянную подводку для глаз или мелкие металлические фрагменты. ввиду того, что сварщики и другие работники по металлу могут сомневаться в наличии этих объектов, это приведет к исключению из этого исследования);
Регулярные курильщики будут исключены из исследования, чтобы избежать симптомов никотиновой абстиненции. допустимо эпизодическое (не ежедневное) употребление табачных изделий;
Нежелание воздерживаться от алкоголя как минимум за 2 дня до исследования.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ (алкоголики)

Хорошее здоровье, подтвержденное анамнезом, физикальным осмотром, ЭКГ и лабораторными анализами;
от 21 до 45 лет;
В настоящее время выпивает более 15 напитков для женщин и более 20 напитков для мужчин;
регулярно не воздерживается от алкоголя более 3 дней в неделю, но воздерживается от алкоголя 3 дня подряд, не испытывая симптомов отмены;
Способны предоставить правдоподобный анамнез, что они могут воздерживаться от алкоголя без выраженных симптомов отмены при поступлении в клинику. Кроме того, участников попросят дать количественную оценку их худшим симптомам абстиненции, используя Инструмент оценки абстиненции Клинического института (CIWA). Участники, набравшие 8 баллов и выше, не будут зачислены в протокол;
Не обращаются за лечением от употребления алкоголя.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ (алкоголики)

Функциональные пробы печени (АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ) в 3 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН); или общий билирубин выше 1,5 ВГН и альбумин ниже 3,5 г/дл.
Соответствовали критериям DSM-IV для текущего или прошлого серьезного психического расстройства, включая любую зависимость от психоактивных веществ (за исключением алкоголя или никотина) в любое время;
иметь значение индекса массы тела (ИМТ) более 35;
Неспособность прекратить прием каких-либо предписанных, безрецептурных или безрецептурных лекарств или наркотиков за 3 дня до дней исследования (за исключением оральных контрацептивов). Если субъект принимает прописанное лекарство (за исключением оральных контрацептивов), которое не принимается по мере необходимости, он будет исключен из участия;
беременны, что подтверждается отрицательным тестом на беременность, или кормят грудью;
Сообщить о реакции «покраснения лица» на употребление алкоголя;
Никогда не употребляли не менее двух стандартных порций алкоголя в течение одного часа;
Иметь в теле ферромагнитные предметы, на которые МРТ может оказать неблагоприятное воздействие, включая имплантированные кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризмы, металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколки осколков, постоянную подводку для глаз или мелкие металлические фрагменты. ввиду того, что сварщики и другие работники по металлу могут сомневаться в наличии этих объектов, это приведет к исключению из этого исследования);
Регулярные курильщики будут исключены из исследования, чтобы избежать симптомов никотиновой абстиненции. допустимо эпизодическое (не ежедневное) употребление табачных изделий;
Нежелание воздерживаться от алкоголя как минимум за 2 дня до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Какова корреляция между измеренным уровнем алкоголя в крови и выдыхаемом воздухе и концентрацией уровня этанола, рассчитанной по MRS. Временное ограничение: Конец учебы	Конец учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Одинаково ли влияет введение этанола на активность метаболитов во всех областях серого и белого вещества головного мозга? Временное ограничение: Конец учебы	Конец учебы
Измерение: Коррелирует ли концентрация метаболитов этанола с каким-либо субъективным эффектом этанола, измеренным по ответам на вопросы DEQ? Временное ограничение: Конец учебы	Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

22 ноября 2011 г.

Завершение исследования

24 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2019 г.

Последняя проверка