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망막 질환에 대한 국립 안구 연구소 생물 저장소

2024년 5월 9일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

망막 질환에 대한 NEI 교내 생체 저장소

배경:

- 망막과 눈의 질병을 이해하기 위해서는 해당 질병이 있는 사람과 없는 사람에 대한 정보가 필요합니다. 연구자들은 이 사람들을 연구하고 시간이 지남에 따라 추적하기를 원합니다. 그들은 또한 눈 질환의 본질을 이해하기 위해 신체 조직과 혈액을 연구하기를 원합니다. 유전자, 세포 및 조직을 연구하면 일부 사람들은 눈 문제를 겪고 다른 사람들은 그렇지 않은 이유 또는 왜 일부 사람들은 치료에 반응하고 다른 사람들은 그렇지 않은지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구원들은 National Eye Institute 데이터베이스를 개발하기 위해 실제 샘플과 개인 데이터를 수집하기를 원합니다.

목표:

- 안과 질환이 있거나 없는 사람들로부터 건강 정보와 혈액 및 조직 샘플을 수집하여 연구에 사용합니다.

적임:

  • 다양한 유형의 안과 질환을 가진 모든 연령의 개인.
  • 안구 질환의 병력이 없는 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 National Eye Institute 연구에서 모집하거나 다른 출처에서 추천할 수 있습니다.
  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 그들은 또한 전체 시력 검사를 받게 됩니다. 가족 병력, 특히 안과 질환에 대한 질문을 받게 됩니다.
  • 혈액 샘플을 수집합니다. 타액, 눈물, 모발, 대변 및 소변과 같은 기타 검체는 필요에 따라 수집할 수 있습니다. 성인 참가자도 피부 샘플을 제공할 수 있습니다.
  • 안구 관리 또는 치료의 일환으로 수집된 눈의 조직 또는 체액도 데이터베이스에 추가될 수 있습니다.
  • 이 연구의 일부로 치료가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜은 다양한 망막 조건, 특히 연령- 관련 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 망막병증 및 이들과 연관된 질병의 전신 상관물.

목표: 이 프로토콜은 종단 임상 데이터의 표준화된 수집과 다양한 생물 표본의 직렬 수집, 처리 및 저장을 제공합니다. 임상 데이터 세트 및 생물 표본 저장소는 새로운 유전적 요인, 바이오마커, 병인, 진행 및 망막의 다양한 상태에 대한 치료에 대한 반응과 관련된 실험 모델의 식별을 포함하는 목적으로 후속 잠재적 연구 연구에 사용될 수 있습니다. 질병의.

연구 모집단: AMD 참가자 최대 200명, 당뇨병성 망막병증 참가자 125명, 기타 망막 질환 참가자 200명, 망막 질환이 없는 참가자 125명을 모집할 계획입니다. 최대 650명의 참가자가 등록할 수 있습니다.

설계: 이 프로토콜은 여러 망막 질환의 전향적 관찰과 다음을 포함하는 적절한 제어를 중심으로 설계되었습니다.

표준화된 후속 조치 일정에 따라 정의된 테스트 및 안구 이미징 그리고

샘플링이 참가자에게 최소한의 위험 이상을 초래하지 않는 연구 목적을 위한 생물 표본 수집.

결과 측정: 이 데이터 세트를 사용하는 후속 연구의 잠재적 결과 측정에는 표현형의 주요 매개변수(예: 안구 영상의 시력 및 망막 특징)와 생물 표본에서 식별된 유전적 변이 및 기타 바이오마커의 상호 작용 및 새로운 실험의 특성화가 포함될 수 있습니다. 눈 건강과 질병의 모델.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 발생 목표는 AMD 참가자 최대 200명, 당뇨병성 망막병증 참가자 125명, 기타 망막 질환 참가자 200명, 망막 질환이 없는 참가자 125명입니다. 최대 650명의 참가자가 등록할 수 있습니다. 참가자는 민간 부문의 의사 또는 다른 진료소, 병원 또는 의료 기관의 추천을 받은 후 이 연구에 등록할 수 있습니다. 참가자는 다른 NEI 또는 NIH 프로토콜과 동시에 또는 다른 연구가 완료된 후 이 연구에 등록할 수 있습니다. 자체 추천이 허용됩니다. 광고는 사용되지 않습니다.

설명

  • 포함 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있거나 미성년자인 경우 부모/법적 보호자가 동의할 수 있어야 합니다.
  • 진단되거나 진단되지 않은 망막 질환을 나타내거나 다양한 망막 질환, 특히 AMD 및 당뇨병성 망막병증(연령 및 과거 안구 병력과 같은 일치 요인을 고려)이 있는 참가자와 비교하기에 적합한 영향을 받지 않은 대조군으로 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.

  • 적어도 하나의 말초 혈액 샘플 수집 및 연구를 포함하는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의사가 없습니다.
  • 연구를 위한 NIH 의료 기록 및 임상 샘플의 사용을 포함하는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우.
  • 적절한 안과 검사 또는 치료를 제공하는 능력을 손상시키는 전신 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
연령 관련 황반 변성(AMD), 당뇨병성 망막병증 및 기타 망막 질환이 있는 참가자.
코호트 2
망막 질환이 없는 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표현형의 주요 매개변수와 유전적 변이의 상호작용, 눈 건강 및 질병의 새로운 실험 모델 특성화.
기간: 전진
이 데이터 세트를 사용하는 후속 연구의 잠재적인 결과 측정에는 표현형의 주요 매개변수(예: 안구 영상의 시력 및 망막 특징)와 생물 표본에서 식별된 유전적 변이 및 기타 바이오마커의 상호 작용, 눈의 새로운 실험 모델의 특성화가 포함될 수 있습니다. 건강과 질병.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.현재로서는 IPD의 공유 여부는 미정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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