Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

National Eye Institute Biorepository för retinala sjukdomar

17 april 2024 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

NEI Intramural Biorepository för retinala sjukdomar

Bakgrund:

– För att förstå sjukdomar i näthinnan och ögat behövs information om personer med och utan sådana sjukdomar. Forskare vill studera dessa människor och följa dem över tid. De vill också studera kroppsvävnader och blod för att förstå naturen hos ögonsjukdomar. Att studera gener, celler och vävnader kan hjälpa dem att förstå varför vissa människor får ögonproblem och andra inte, eller varför vissa människor svarar på behandlingen medan andra inte gör det. Forskare vill samla in fysiska prover och personuppgifter för att utveckla en National Eye Institute-databas.

Mål:

– Att samla in hälsoinformation samt blod- och vävnadsprover från personer med och utan ögonsjukdomar, för att användas i forskningsstudier.

Behörighet:

  • Individer i alla åldrar med olika typer av ögonsjukdomar.
  • Friska frivilliga utan historia av ögonsjukdom.

Design:

  • Deltagare kan rekryteras från National Eye Institute-studier eller kan hänvisas från andra källor.
  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer också att ha en fullständig synundersökning. Frågor kommer att ställas om familjens medicinska historia, särskilt om ögonsjukdomar.
  • Blodprover kommer att samlas in. Andra prover, såsom saliv, tårar, hår, avföring och urin, kan samlas in vid behov. Vuxna deltagare kan också ge ett hudprov.
  • Vävnad eller vätska från ögat som samlats in som en del av ögonvård eller behandling kan också läggas till databasen.
  • Ingen behandling kommer att ges som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll upprättar en klinisk databas och bioprovförråd för potentiell användning i efterföljande forskningsprojekt godkända av NIH IRB, såsom identifiering av nya faktorer som är relevanta för patogenes, progression och svar på behandling av en mängd olika retinala tillstånd, särskilt ålder- relaterad makuladegeneration (AMD) och diabetisk retinopati och deras associerade systemiska korrelat av sjukdom.

Mål: Detta protokoll tillhandahåller standardiserad insamling av longitudinella kliniska data och seriell insamling, bearbetning och lagring av en mängd olika bioprover. Den kliniska datamängden och bioprovförrådet kan användas i efterföljande potentiella forskningsstudier för syften inklusive identifiering av nya genetiska faktorer, biomarkörer och experimentella modeller associerade med patogenes, progression och svar på behandling för olika tillstånd i näthinnan och deras associerade systemiska korrelat av sjukdom.

Studiepopulation: Vi planerar att samla upp till 200 deltagare med AMD, 125 deltagare med diabetisk retinopati, 200 deltagare med andra näthinnesjukdomar och 125 deltagare utan någon näthinnesjukdom. Totalt kan upp till 650 deltagare anmälas.

Design: Detta protokoll är utformat kring prospektiv observation av flera retinala sjukdomar och lämpliga kontroller som innehåller:

Definierad testning och okulär avbildning på ett standardiserat uppföljningsschema; och

Insamling av bioprover för forskningsändamål för vilka provtagning inte medför mer än minimal risk för deltagarna.

Resultatmått: Potentiella utfallsmått för efterföljande studier som använder denna datauppsättning kan inkludera interaktionen av nyckelparametrar för fenotyp (såsom synskärpa och retinala egenskaper på okulär avbildning) med genetiska varianter och andra biomarkörer som identifierats från bioprover, och karakterisering av nya experimentella modeller för ögonhälsa och sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målet för studien är upp till 200 deltagare med AMD, 125 deltagare med diabetisk retinopati, 200 deltagare med andra näthinnesjukdomar och 125 deltagare utan någon näthinnesjukdom. Totalt kan upp till 650 deltagare anmälas. Deltagare kan anmäla sig till denna studie efter remiss från en läkare i den privata sektorn, eller från en annan klinik, sjukhus eller medicinsk institution. Deltagare kan anmäla sig till denna studie samtidigt med ett annat NEI- eller NIH-protokoll, eller efter att en annan studie har slutförts. Självremiss kommer att tillåtas. Annonser kommer inte att användas.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagare kommer att vara berättigade om de:

  • Ha förmågan att förstå och underteckna ett informerat samtycke eller ha en förälder/vårdnadshavare att göra det om de är minderåriga barn.
  • Uppenbar diagnostiserad eller odiagnostiserad näthinnesjukdom(ar), eller kan fungera som en opåverkad kontroll lämplig för jämförelse med deltagare med olika näthinnesjukdomar, särskilt AMD och diabetisk retinopati (med hänsyn tagen till matchande faktorer som ålder och tidigare okulär historia).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Deltagare kommer inte att vara berättigade om de:

  • Är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke som inkluderar insamling och studier av minst ett perifert blodprov.
  • Är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke som inkluderar användning av NIH-journaler och kliniska prover för forskning.
  • Har en systemisk sjukdom som äventyrar förmågan att ge adekvat oftalmologisk undersökning eller behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Deltagare med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), diabetisk retinopati och andra retinala sjukdomar.
Kohort 2
Deltagare utan några näthinnesjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interaktion av nyckelparametrar för fenotyp med genetiska varianter, och karakterisering av nya experimentella modeller för ögonhälsa och ögonsjukdom.
Tidsram: Pågående
Potentiella resultatmått för efterföljande studier som använder denna datamängd kan inkludera interaktionen av nyckelparametrar för fenotyp (såsom synskärpa och retinala egenskaper på okulär avbildning) med genetiska varianter och andra biomarkörer som identifierats från bioprover, och karakterisering av nya experimentella ögonmodeller hälsa och sjukdom.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Huvudutredare: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2011

Första postat (Beräknad)

21 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

15 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120042
  • 12-EI-0042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Vid denna tidpunkt är det oklart om IPD kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera