Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Eye Institute Biorepository for retinale sygdomme

17. april 2024 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

NEI Intramural Biorepository for retinale sygdomme

Baggrund:

- For at forstå sygdomme i nethinden og øjet er der brug for information om mennesker med og uden sådanne sygdomme. Forskere ønsker at studere disse mennesker og følge dem over tid. De ønsker også at studere kropsvæv og blod for at forstå karakteren af ​​øjensygdomme. At studere gener, celler og væv kan hjælpe dem med at forstå, hvorfor nogle mennesker får øjenproblemer, og andre ikke, eller hvorfor nogle mennesker reagerer på behandlingen, mens andre ikke gør. Forskere ønsker at indsamle fysiske prøver og personlige data for at udvikle en National Eye Institute-database.

Mål:

- At indsamle helbredsoplysninger og blod- og vævsprøver fra mennesker med og uden øjensygdomme, til brug i forskningsstudier.

Berettigelse:

  • Individer i alle aldre med forskellige typer øjensygdomme.
  • Raske frivillige uden øjensygdom.

Design:

  • Deltagerne kan rekrutteres fra National Eye Institute-undersøgelser eller kan henvises fra andre kilder.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også have en fuld øjenundersøgelse. Der vil blive stillet spørgsmål om familiens sygehistorie, især om øjensygdomme.
  • Der vil blive udtaget blodprøver. Andre prøver, såsom spyt, tårer, hår, afføring og urin, kan indsamles efter behov. Voksne deltagere kan også give en hudprøve.
  • Væv eller væske fra øjet indsamlet som en del af øjenpleje eller behandling kan også tilføjes til databasen.
  • Der vil ikke blive givet behandling som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol etablerer en klinisk database og bioprøvelager til potentiel brug i efterfølgende forskningsprojekter godkendt af NIH IRB, såsom identifikation af nye faktorer, der er relevante for patogenesen, progressionen og respons på behandling af en række retinale tilstande, især alders- relateret makuladegeneration (AMD) og diabetisk retinopati og deres associerede systemiske sygdomskorrelater.

Formål: Denne protokol sørger for standardiseret indsamling af longitudinelle kliniske data og seriel indsamling, behandling og opbevaring af en række forskellige bioprøver. Det kliniske datasæt og bioprøvelageret kan bruges i efterfølgende potentielle forskningsundersøgelser til formål, herunder identifikation af nye genetiske faktorer, biomarkører og eksperimentelle modeller forbundet med patogenese, progression og respons på behandling af forskellige tilstande i nethinden og deres associerede systemiske korrelater af sygdom.

Undersøgelsespopulation: Vi planlægger at samle op til 200 deltagere med AMD, 125 deltagere med diabetisk retinopati, 200 deltagere med andre nethindesygdomme og 125 deltagere uden nogen retinal sygdom. I alt kan der tilmeldes op til 650 deltagere.

Design: Denne protokol er designet omkring prospektiv observation af flere nethindesygdomme og egnede kontroller, der inkorporerer:

Defineret testning og okulær billeddannelse på en standardiseret opfølgningsplan; og

Indsamling af bioprøver til forskningsformål, hvor prøvetagning ikke indebærer mere end minimal risiko for deltagerne.

Resultatmål: Potentielle udfaldsmål for efterfølgende undersøgelser, der anvender dette datasæt, kan omfatte interaktionen af ​​nøgleparametre for fænotype (såsom synsstyrke og retinale træk på okulær billeddannelse) med genetiske varianter og andre biomarkører identificeret fra bioprøver og karakterisering af nye eksperimentelle modeller for øjensundhed og sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

650

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiets optjeningsmål er op til 200 deltagere med AMD, 125 deltagere med diabetisk retinopati, 200 deltagere med andre nethindesygdomme og 125 deltagere uden nogen retinal sygdom. I alt kan der tilmeldes op til 650 deltagere. Deltagerne kan tilmelde sig denne undersøgelse efter henvisning fra en læge i den private sektor eller fra en anden klinik, hospital eller medicinsk institution. Deltagerne kan tilmelde sig denne undersøgelse samtidig med en anden NEI- eller NIH-protokol eller efter afslutning af en anden undersøgelse. Selvhenvisning vil være tilladt. Annoncer vil ikke blive brugt.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil være berettigede, hvis de:

  • Har evnen til at forstå og underskrive et informeret samtykke eller få en forælder/værge til at gøre det, hvis de er mindreårige børn.
  • Manifest diagnosticeret eller udiagnosticeret nethindesygdom(r) eller kunne tjene som en upåvirket kontrol, der er egnet til sammenligning med deltagere med forskellige nethindesygdomme, især AMD og diabetisk retinopati (under hensyntagen til matchende faktorer såsom alder og tidligere øjenhistorie).

EXKLUSIONSKRITERIER:

Deltagere vil ikke være berettigede, hvis de:

  • Er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke, der omfatter indsamling og undersøgelse af mindst én perifer blodprøve.
  • Er ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke, der inkluderer brug af NIH-journaler og kliniske prøver til forskning.
  • Har en systemisk sygdom, der kompromitterer evnen til at yde tilstrækkelig oftalmologisk undersøgelse eller behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Deltagere med aldersrelateret makuladegeneration (AMD), diabetisk retinopati og andre nethindesygdomme.
Kohorte 2
Deltagere uden nethindesygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interaktion mellem nøgleparametre for fænotype med genetiske varianter og karakterisering af nye eksperimentelle modeller for øjensundhed og sygdom.
Tidsramme: Igangværende
Potentielle udfaldsmål for efterfølgende undersøgelser, der anvender dette datasæt, kan omfatte interaktionen af ​​nøgleparametre for fænotype (såsom synsstyrke og retinale træk på okulær billeddannelse) med genetiske varianter og andre biomarkører identificeret fra bioprøver, og karakterisering af nye eksperimentelle modeller af øjet sundhed og sygdom.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2011

Først opslået (Anslået)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

15. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120042
  • 12-EI-0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.På dette tidspunkt er det endnu ikke besluttet, om IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner