Biorepository del National Eye Institute per le malattie della retina
NEI Biorepository intramurale per le malattie della retina
Sfondo:
- Per comprendere le malattie della retina e dell'occhio, sono necessarie informazioni sulle persone con e senza tali malattie. I ricercatori vogliono studiare queste persone e seguirle nel tempo. Vogliono anche studiare i tessuti del corpo e il sangue per capire la natura delle malattie degli occhi. Lo studio di geni, cellule e tessuti può aiutarli a capire perché alcune persone hanno problemi agli occhi e altre no, o perché alcune persone rispondono al trattamento mentre altre no. I ricercatori vogliono raccogliere campioni fisici e dati personali per sviluppare un database del National Eye Institute.
Obiettivi:
- Raccogliere informazioni sulla salute e campioni di sangue e tessuti da persone con e senza malattie degli occhi, da utilizzare negli studi di ricerca.
Eleggibilità:
- Individui di qualsiasi età con diversi tipi di malattie degli occhi.
- Volontari sani senza storia di malattie agli occhi.
Disegno:
- I partecipanti possono essere reclutati dagli studi del National Eye Institute o possono essere indirizzati da altre fonti.
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Avranno anche un esame completo della vista. Verranno poste domande sulla storia medica familiare, in particolare sulle malattie degli occhi.
- Saranno raccolti campioni di sangue. Altri campioni, come saliva, lacrime, capelli, feci e urina, possono essere raccolti secondo necessità. I partecipanti adulti possono anche fornire un campione di pelle.
- Al database possono essere aggiunti anche tessuto o fluido prelevato dall'occhio come parte della cura o del trattamento oculistico.
- Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo protocollo stabilisce un database clinico e un archivio di campioni biologici per un potenziale utilizzo in successivi progetti di ricerca approvati dal NIH IRB, come l'identificazione di nuovi fattori rilevanti per la patogenesi, la progressione e la risposta al trattamento di una varietà di condizioni retiniche, in particolare età- degenerazione maculare correlata (AMD) e retinopatia diabetica e i loro correlati sistemici associati alla malattia.
Obiettivi: Questo protocollo prevede la raccolta standardizzata di dati clinici longitudinali e la raccolta, l'elaborazione e l'archiviazione in serie di una varietà di campioni biologici. Il set di dati clinici e l'archivio di campioni biologici possono essere utilizzati in successivi potenziali studi di ricerca per scopi che includono l'identificazione di nuovi fattori genetici, biomarcatori e modelli sperimentali associati a patogenesi, progressione e risposta al trattamento per varie condizioni della retina e i loro correlati sistemici associati di malattia.
Popolazione dello studio: abbiamo in programma di accumulare fino a 200 partecipanti con AMD, 125 partecipanti con retinopatia diabetica, 200 partecipanti con altre malattie retiniche e 125 partecipanti senza alcuna malattia retinica. Possono essere iscritti un massimo di 650 partecipanti.
Design: questo protocollo è progettato attorno all'osservazione prospettica di molteplici malattie della retina e controlli adeguati che incorporano:
Test definiti e imaging oculare su un programma di follow-up standardizzato; e
Raccolta di campioni biologici per scopi di ricerca per i quali il campionamento non comporta più del minimo rischio per i partecipanti.
Misure di esito: le potenziali misure di esito per studi successivi che utilizzano questo set di dati possono includere l'interazione di parametri chiave del fenotipo (come l'acuità visiva e le caratteristiche retiniche sull'imaging oculare) con varianti genetiche e altri biomarcatori identificati dai campioni biologici e la caratterizzazione di nuovi esperimenti modelli di salute e malattia degli occhi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cathy Kangale-Whitney, R.N.
- Numero di telefono: (301) 402-4174
- Email: cathy.kangale-whitney@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiarnan DL Keenan, M.D.
- Numero di telefono: (301) 451-6330
- Email: tiarnan.keenan@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
- Email: ccopr@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I partecipanti saranno idonei se:
- Avere la capacità di comprendere e firmare un consenso informato o avere un genitore/tutore legale per farlo se si tratta di figli minorenni.
- Malattie retiniche manifeste diagnosticate o non diagnosticate, o potrebbero servire come controllo inalterato adatto per il confronto con partecipanti con varie malattie retiniche, in particolare AMD e retinopatia diabetica (tenendo conto di fattori di corrispondenza come l'età e la storia oculare passata).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I partecipanti non saranno idonei se:
- Non sono in grado o non vogliono dare il consenso informato che include la raccolta e lo studio di almeno un campione di sangue periferico.
- Non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato che include l'uso di cartelle cliniche e campioni clinici NIH per la ricerca.
- Avere una malattia sistemica che compromette la capacità di fornire un adeguato esame o trattamento oftalmologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Partecipanti con degenerazione maculare senile (AMD), retinopatia diabetica e altre malattie della retina.
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Coorte 2
Partecipanti senza malattie della retina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interazione di parametri chiave del fenotipo con varianti genetiche e caratterizzazione di nuovi modelli sperimentali di salute e malattia dell'occhio.
Lasso di tempo: In corso
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Le potenziali misure di esito per gli studi successivi che utilizzano questo set di dati possono includere l'interazione di parametri chiave del fenotipo (come l'acuità visiva e le caratteristiche retiniche sull'imaging oculare) con varianti genetiche e altri biomarcatori identificati dai biocampioni e la caratterizzazione di nuovi modelli sperimentali di occhio salute e malattia.
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In corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wiggs JL. Genomic promise: personalized medicine for ophthalmology. Arch Ophthalmol. 2008 Mar;126(3):422-3. doi: 10.1001/archopht.126.3.422. No abstract available.
- Baird PN, Hageman GS, Guymer RH. New era for personalized medicine: the diagnosis and management of age-related macular degeneration. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Nov;37(8):814-21. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02136.x.
- Brooks BP, Macdonald IM, Tumminia SJ, Smaoui N, Blain D, Nezhuvingal AA, Sieving PA; National Ophthalmic Disease Genotyping Network (eyeGENE). Genomics in the era of molecular ophthalmology: reflections on the National Ophthalmic Disease Genotyping Network (eyeGENE). Arch Ophthalmol. 2008 Mar;126(3):424-5. doi: 10.1001/archopht.126.3.424. No abstract available.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Anomalie congenite
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Degenerazione retinica
- Malattie genetiche, congenite
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Anomalie multiple
- Sindromi neurocutanee
- Ciliopatie
- Angiomatosi
- Degenerazione maculare
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Occlusione della vena retinica
- Malattia di Von Hippel-Lindau
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120042
- 12-EI-0042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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