콜리스틴 관련 신독성 예방을 위한 Ascorbic Acid의 효능
2011년 12월 29일 업데이트: Mahidol University
아스코르빈산(비타민 C)은 콜리스틴으로부터 신장 독성을 보호할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
콜리스틴 요법으로 인한 신장 독성은 일반적입니다.
아스코르빈산(비타민 C)은 동물에서 콜리스틴 관련 신장 독성을 예방하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 아코르빈산이 콜리스틴 관련 신독성을 예방할 수 있는지 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 감염 치료를 위해 콜리스틴이 필요한 18세 이상의 입원 환자
제외 기준:
- 임산부
- 수유모
- 아스코르빈산에 대한 알레르기
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아미노글리코사이드, 반코마이신, 시스플라틴, 암포테리신-B
- 1주일 이내에 방사선 조영제를 투여받았습니다.
- 신장 결석
- G-6-PD 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜리스틴
콜리스티메테이트 나트륨 2.5-5mg/kg iv
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콜리스티메테이트 나트륨 2.5-5mg/kg iv per day
다른 이름들:
|
|
실험적: 콜리스틴 + 아스코르빈산
Colistimethate sodium 2.5-5mg/kg iv 및 ascorbic acid 2g iv 매 12시간
|
콜리스티메테이트 나트륨 2.5-5mg/kg 하루 iv 및 아스코르브산 2g iv q 12시간
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜리스틴과 관련된 신장 독성 환자 수
기간: 최대 28일
|
RIFLE 기준에 따른 콜리스틴과 관련된 신장 독성
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 또는 개선된 피험자 수
기간: 최대 28일
|
치료 개선 악화 죽음
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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