Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszkorbinsav hatékonysága a kolisztinnel összefüggő nefrotoxicitás megelőzésében

2011. december 29. frissítette: Mahidol University
Az aszkorbinsav (C-vitamin) megvédheti a vesetoxicitást a kolisztintől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Gyakori a kolisztinterápia miatti vesetoxicitás. Kimutatták, hogy az aszkorbinsav (C-vitamin) megakadályozza a kolisztinnel összefüggő vesetoxicitást állatokban. Ezt a vizsgálatot annak meghatározására végzik, hogy az akorbinsav képes-e megelőzni a kolisztinnel összefüggő nefrotoxicitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 év feletti kórházi beteg, akinek kolisztinre van szüksége a nozokomiális fertőzés kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • terhes nő
  • szoptató anya
  • allergia az aszkorbinsavra
  • nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereket (NSAID), aminoglikozidokat, vankomicint, ciszplatint, amfotericin-B-t kap
  • 1 héten belül megkapta a kontrasztanyagot
  • vesekő
  • G-6-PD hiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Colistin
Kolisztimetát-nátrium 2,5-5 mg/kg iv
Drog: Colistin
Kolisztimetát-nátrium 2,5-5 mg/ttkg iv
Más nevek:
  • Colistate
Kísérleti: Kolisztin + aszkorbinsav
Kolisztimetát-nátrium 2,5-5 mg/kg iv és aszkorbinsav 2 gramm iv 12 óránként
Drog: Kolisztin + aszkorbinsav
Kolisztimetát-nátrium 2,5-5 mg/kg iv naponta és aszkorbinsav 2 gramm iv q 12 óra
Más nevek:
  • C vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kolisztinnel összefüggő vesetoxicitásban szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
A kolisztinnel kapcsolatos vesetoxicitás a RIFLE kritériumok szerint
legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyult vagy javuló alanyok száma
Időkeret: legfeljebb 28 napig
gyógyítani javulást rosszabb halál
legfeljebb 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEU 2012-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drogbiztonság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel