抗坏血酸预防粘菌素相关肾毒性的功效
2011年12月29日 更新者：Mahidol University
抗坏血酸（维生素 C）可以保护粘菌素引起的肾毒性。
研究概览
详细说明
粘菌素治疗引起的肾毒性很常见。
抗坏血酸（维生素 C）已被证明可以预防粘菌素相关的动物肾毒性。
进行这项研究以确定抗坏血酸是否可以预防粘菌素相关的肾毒性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Visanu Thamlikitkul, MD
- 电话号码：662-419-7783
- 邮箱：sivth@mahidol.ac.th
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
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接触：
- Visanu Thamlikitkul, MD
- 电话号码：662-4197783
- 邮箱：sivth@mahidol.ac.th
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首席研究员：
- Visanu Thamlikitkul, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁需要粘菌素治疗院内感染的住院患者
排除标准：
- 怀孕的女人
- 哺乳期的母亲
- 抗坏血酸过敏
- 接受非甾体类抗炎药 (NSAID)、氨基糖苷类、万古霉素、顺铂、两性霉素 B
- 1 周内接受放射造影剂
- 肾结石
- G-6-PD 缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：黏菌素
粘多糖钠 2.5-5mg/kg 静脉注射
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粘菌胺钠 2.5-5mg/kg 每天静脉注射
其他名称：
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实验性的：粘菌素 + 抗坏血酸
每 12 小时一次，每次 2.5-5mg/kg 静脉注射粘菌胺钠和 2 克静脉注射抗坏血酸
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每天静脉注射 2.5-5mg/kg 的粘菌胺钠和 2 克静脉注射的抗坏血酸，每 12 小时一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与粘菌素相关的肾毒性患者人数
大体时间：最多 28 天
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根据 RIFLE 标准，与粘菌素相关的肾毒性
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈或好转的受试者人数
大体时间：最多 28 天
|
治愈改善更糟的死亡
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最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月29日
首次发布 (估计)
2011年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月29日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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