Eficácia do Ácido Ascórbico na Prevenção da Nefrotoxicidade Associada à Colistina
29 de dezembro de 2011 atualizado por: Mahidol University
O ácido ascórbico (vitamina C) pode proteger a toxicidade renal da colistina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toxicidade renal devido à terapia com colistina é comum.
O ácido ascórbico (vitamina C) demonstrou prevenir a toxicidade renal associada à colistina em animais.
Este estudo é conduzido para determinar se o ácido acórbico pode prevenir a nefrotoxicidade associada à colistina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos paciente hospitalizado que necessita de colistina para terapia de infecção nosocomial
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- mãe lactante
- alergia ao ácido ascórbico
- recebendo antiinflamatórios não esteroidais (AINE), aminoglicosídeos, vancomicina, cisplatina, anfotericina-B
- recebeu meios de radiocontraste dentro de 1 semana
- Pedra renal
- Deficiência de G-6-PD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Colistina
Colistimetato de sódio 2,5-5 mg/kg iv
|
Colistimetato de sódio 2,5-5mg/kg iv por dia
Outros nomes:
|
|
Experimental: Colistina + Ácido Ascórbico
Colistimetato de sódio 2,5-5mg/kg iv e ácido ascórbico 2 gramas iv a cada 12 horas
|
Colistimetato de sódio 2,5-5 mg/kg iv por dia e ácido ascórbico 2 gramas iv a cada 12 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes com toxicidade renal associada à colistina
Prazo: até 28 dias
|
Toxicidade renal associada à colistina de acordo com os critérios RIFLE
|
até 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de indivíduos com cura ou melhora
Prazo: até 28 dias
|
cura melhora pior morte
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU 2012-01
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