Efficacité de l'acide ascorbique pour la prévention de la néphrotoxicité associée à la colistine
29 décembre 2011 mis à jour par: Mahidol University
L'acide ascorbique (vitamine C) pourrait protéger la toxicité rénale de la colistine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicité rénale due au traitement par colistine est fréquente.
Il a été démontré que l'acide ascorbique (vitamine C) prévient la toxicité rénale associée à la colistine chez les animaux.
Cette étude est menée pour déterminer si l'acide acorbique peut prévenir la néphrotoxicité associée à la colistine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
54
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans patient hospitalisé ayant besoin de colistine pour le traitement d'une infection nosocomiale
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- mère allaitante
- allergie à l'acide ascorbique
- recevant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des aminoglycosides, de la vancomycine, du cisplatine, de l'amphotéricine-B
- médias de radiocontraste reçus en 1 semaine
- Pierre rénale
- Déficit en G-6-PD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Colistine
Colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv
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Colistiméthate de sodium 2,5-5mg/kg iv par jour
Autres noms:
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Expérimental: Colistine + Acide ascorbique
Colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv et acide ascorbique 2 grammes iv toutes les 12 heures
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Colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv par jour et acide ascorbique 2 grammes iv q 12 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients présentant une toxicité rénale associée à la colistine
Délai: jusqu'à 28 jours
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Toxicité rénale associée à la colistine selon les critères RIFLE
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de sujets guéris ou améliorés
Délai: jusqu'à 28 jours
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guérir amélioration aggravation mort
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jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Première publication (Estimation)
30 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU 2012-01
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