Eficacia del ácido ascórbico para la prevención de la nefrotoxicidad asociada a la colistina
29 de diciembre de 2011 actualizado por: Mahidol University
El ácido ascórbico (vitamina C) podría proteger la toxicidad renal de la colistina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toxicidad renal debida a la terapia con colistina es común.
Se ha demostrado que el ácido ascórbico (vitamina C) previene la toxicidad renal asociada a la colistina en animales.
Este estudio se lleva a cabo para determinar si el ácido acórbico puede prevenir la nefrotoxicidad asociada a la colistina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años paciente hospitalizado que necesita colistina para tratamiento de infección nosocomial
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- madre lactante
- alergia al ácido ascórbico
- recibiendo medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), aminoglucósidos, vancomicina, cisplatino, anfotericina-B
- recibió medios de radiocontraste dentro de 1 semana
- cálculos renales
- Deficiencia de G-6-PD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Colistina
Colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv
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Colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv por día
Otros nombres:
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Experimental: Colistina + ácido ascórbico
Colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv y ácido ascórbico 2 gramos iv cada 12 horas
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Colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv por día y ácido ascórbico 2 gramos iv cada 12 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con toxicidad renal asociada a colistina
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
Toxicidad renal asociada a colistina según criterios RIFLE
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de sujetos con curación o mejoría
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
cura mejora peor muerte
|
hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU 2012-01
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