Effekten av askorbinsyra för att förhindra kolistin-associerad nefrotoxicitet
29 december 2011 uppdaterad av: Mahidol University
Askorbinsyra (vitamin C) kan skydda njurtoxicitet från kolistin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Njurtoxicitet på grund av kolistinbehandling är vanligt.
Askorbinsyra (vitamin C) har visat sig förhindra kolistin-associerad njurtoxicitet hos djur.
Denna studie genomförs för att avgöra om akorbinsyra kan förhindra Colistin-associerad nefrotoxicitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år sjukhuspatient som behöver kolistin för behandling av nosokomial infektion
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- ammande mamma
- allergi mot askorbinsyra
- får icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), aminoglykosider, vankomycin, cisplatin, amfotericin-B
- fått radiokontrastmedia inom 1 vecka
- njursten
- G-6-PD-brist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Colistin
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv
|
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv per dag
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kolistin + Askorbinsyra
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv och askorbinsyra 2 gram iv var 12:e timme
|
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv per dag och askorbinsyra 2 gram iv q 12 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med njurtoxicitet i samband med kolistin
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Njurtoxicitet associerad med colistin enligt RIFLE-kriterier
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal försökspersoner med bot eller förbättring
Tidsram: upp till 28 dagar
|
bota förbättring värre död
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Första postat (Uppskatta)
30 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU 2012-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .