Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av askorbinsyre for forebygging av kolistin-assosiert nefrotoksisitet

29. desember 2011 oppdatert av: Mahidol University
Askorbinsyre (vitamin C) kan beskytte nyretoksisitet fra kolistin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretoksisitet på grunn av kolistinbehandling er vanlig. Askorbinsyre (vitamin C) har vist seg å forhindre kolistin-assosiert nyretoksisitet hos dyr. Denne studien er utført for å avgjøre om akorbinsyre kan forhindre Colistin-assosiert nefrotoksisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år innlagt pasient som trenger kolistin for behandling av sykehusinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • ammende mor
  • allergi mot askorbinsyre
  • mottar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), aminoglykosider, vankomycin, cisplatin, amfotericin-B
  • mottatt radiokontrastmedier innen 1 uke
  • nyrestein
  • G-6-PD-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Colistin
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv
Legemiddel: Colistin
Kolistimethatnatrium 2,5-5mg/kg iv per dag
Andre navn:
  • Colistat
Eksperimentell: Kolistin + Askorbinsyre
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv og askorbinsyre 2 gram iv hver 12. time
Legemiddel: Kolistin + Askorbinsyre
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv per dag og askorbinsyre 2 gram iv q 12 timer
Andre navn:
  • vitamin C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter med nyretoksisitet assosiert med kolistin
Tidsramme: opptil 28 dager
Nyretoksisitet assosiert med kolistin i henhold til RIFLE-kriterier
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøkspersoner med kur eller bedring
Tidsramme: opptil 28 dager
kurere forbedring verre død
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEU 2012-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legemiddelsikkerhet

Kliniske studier på Colistin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere