Эффективность аскорбиновой кислоты для профилактики колистин-ассоциированной нефротоксичности
29 декабря 2011 г. обновлено: Mahidol University
Аскорбиновая кислота (витамин С) может защитить почки от колистина.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Часто встречается почечная токсичность из-за терапии колистином.
Было показано, что аскорбиновая кислота (витамин С) предотвращает связанную с колистином почечную токсичность у животных.
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли аскорбиновая кислота предотвратить колистин-ассоциированную нефротоксичность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Visanu Thamlikitkul, MD
- Номер телефона: 662-419-7783
- Электронная почта: sivth@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Visanu Thamlikitkul, MD
- Номер телефона: 662-4197783
- Электронная почта: sivth@mahidol.ac.th
-
Главный следователь:
- Visanu Thamlikitkul, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет госпитализированный больной, нуждающийся в колистине для терапии внутрибольничной инфекции
Критерий исключения:
- беременная женщина
- кормящая мать
- аллергия на аскорбиновую кислоту
- прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аминогликозидов, ванкомицина, цисплатина, амфотерицина-В
- получили рентгеноконтрастные вещества в течение 1 недели
- почечный камень
- Дефицит G-6-PD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Колистин
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг в/в
|
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг в/в в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Колистин + аскорбиновая кислота
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг в/в и аскорбиновая кислота 2 г в/в каждые 12 часов
|
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг в/в в день и аскорбиновая кислота 2 г в/в каждые 12 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с почечной токсичностью, связанной с колистином
Временное ограничение: до 28 дней
|
Почечная токсичность, связанная с колистином, согласно критериям RIFLE
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество субъектов с излечением или улучшением
Временное ограничение: до 28 дней
|
вылечить улучшение хуже смерть
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU 2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .