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Wirksamkeit von Ascorbinsäure zur Prävention von Colistin-assoziierter Nephrotoxizität

29. Dezember 2011 aktualisiert von: Mahidol University
Ascorbinsäure (Vitamin C) könnte die Nierentoxizität von Colistin schützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nierentoxizität aufgrund einer Colistin-Therapie ist häufig. Es wurde gezeigt, dass Ascorbinsäure (Vitamin C) eine Colistin-assoziierte Nierentoxizität bei Tieren verhindert. Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob Acorbinsäure Colistin-assoziierte Nephrotoxizität verhindern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre Krankenhauspatient, der Colistin zur Therapie einer nosokomialen Infektion benötigt

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • stillende Mutter
  • Allergie gegen Ascorbinsäure
  • Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID), Aminoglykosiden, Vancomycin, Cisplatin, Amphotericin-B
  • erhielten innerhalb von 1 Woche Röntgenkontrastmittel
  • Nierenstein
  • G-6-PD-Mangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Colistin
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg iv
Arzneimittel: Colistin
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg iv pro Tag
Andere Namen:
  • Colistate
Experimental: Colistin + Ascorbinsäure
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg iv und Ascorbinsäure 2 g iv alle 12 Stunden
Arzneimittel: Colistin + Ascorbinsäure
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg iv pro Tag und Ascorbinsäure 2 g iv alle 12 Stunden
Andere Namen:
  • Vitamin C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Nierentoxizität im Zusammenhang mit Colistin
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Nierentoxizität im Zusammenhang mit Colistin gemäß RIFLE-Kriterien
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Heilung oder Besserung
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Heilung Besserung schlimmer Tod
bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Siriraj Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU 2012-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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