コリスチン関連腎毒性の予防に対するアスコルビン酸の有効性
2011年12月29日 更新者：Mahidol University
アスコルビン酸 (ビタミン C) は、コリスチンによる腎毒性を保護する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
コリスチン療法による腎毒性は一般的です。
アスコルビン酸 (ビタミン C) は、動物におけるコリスチン関連腎毒性を予防することが示されています。
この研究は、アコルビン酸がコリスチン関連腎毒性を予防できるかどうかを判断するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 院内感染の治療のためにコリスチンを必要とする入院患者
除外基準:
- 妊婦
- 授乳中の母親
- アスコルビン酸に対するアレルギー
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、アミノグリコシド、バンコマイシン、シスプラチン、アムホテリシンBの投与を受けている
- -1週間以内に放射線造影剤を受け取りました
- 腎結石
- G-6-PD欠損症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コリスチン
コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv
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コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg 静脈内
他の名前：
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実験的：コリスチン＋アスコルビン酸
コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv およびアスコルビン酸 2g iv 12 時間ごと
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コリスチメタン酸ナトリウム 2.5～5mg/kg iv 1 日 1 回、アスコルビン酸 2g iv 12 時間毎
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コリスチンに関連する腎毒性の患者数
時間枠：28日まで
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RIFLE基準によるコリスチンに関連する腎毒性
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒または改善した被験者の数
時間枠：28日まで
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治癒 改善 悪化 死
|
28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月29日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。