Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyseliny askorbové pro prevenci nefrotoxicity spojené s kolistinem

29. prosince 2011 aktualizováno: Mahidol University
Kyselina askorbová (vitamín C) by mohla chránit renální toxicitu před kolistinem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Renální toxicita v důsledku terapie kolistinem je běžná. Bylo prokázáno, že kyselina askorbová (vitamin C) u zvířat zabraňuje renální toxicitě spojené s kolistinem. Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda kyselina askorbová může zabránit nefrotoxicitě spojené s kolistinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Visanu Thamlikitkul, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let hospitalizovaný pacient, který potřebuje kolistin k léčbě nozokomiální infekce

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • kojící matka
  • alergie na kyselinu askorbovou
  • užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), aminoglykosidů, vankomycinu, cisplatiny, amfotericinu-B
  • obdrželi radiokontrastní médium do 1 týdne
  • ledvinový kámen
  • Nedostatek G-6-PD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Colistin
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv
Lék: Colistin
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv denně
Ostatní jména:
  • Kolistát
Experimentální: Colistin + kyselina askorbová
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv a kyselina askorbová 2 gramy iv každých 12 hodin
Lék: Colistin + kyselina askorbová
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv denně a kyselina askorbová 2 gramy iv q 12 hodin
Ostatní jména:
  • vitamín C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s renální toxicitou spojenou s kolistinem
Časové okno: až 28 dní
Renální toxicita spojená s kolistinem podle kritérií RIFLE
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů s léčbou nebo zlepšením
Časové okno: až 28 dní
léčba zlepšení horší smrt
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU 2012-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit