- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01502657
초음파 유도 경피적 기관절개술
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ICU에서 초음파 유도 경피적 기관절개술
본 연구의 목적은 초음파 유도 경피적 확장 기관절개술의 타당성과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
경피적 기관절개술은 환기 이유가 실패하거나 장기간 기계적 환기가 필요할 때 중환자실에서 일반적으로 수행됩니다.
경피적 기관절개술(PCT)의 광범위한 사용 이후 수많은 합병증이 설명되었습니다.
기관지경 유도 경피적 기관절개술은 이러한 맥락에서 개발되었습니다.
그러나 기관지경 검사는 목의 혈관 구조와 갑상선을 식별할 수 없으므로 목의 장기 병변과 관련된 합병증을 예방할 수 없습니다.
여러 연구에서 PCT를 수행하기 전에 목에서 초음파 유도의 가치를 입증했습니다.
PCT에 대한 초음파 유도의 타당성과 안전성을 입증한 연구는 없습니다.
초음파는 목 해부학에 대한 이해를 높이고 혈관 천자를 방지하며 기관절개관 삽입을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Somme
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Amiens, Somme, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경피적 기관절개술이 필요한 ICU에 입원한 환자,
- 18세 이상의 환자,
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 응고 장애,
- 천자 부위의 감염,
- 응급 기관절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 관련 합병증
기간: 절차가 끝나면 참가자는 평균 6주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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합병증은 다음과 같습니다: 기관주위 삽입, 목 혈관 손상, 식도 손상, 우발적 탈관, 기관절개관의 위치 이상, 기관 커프 천자, 다중 천자(3회 이상), 외과적 전환 및 경피적 기관절개 실패, 출혈(압축성, 비압축성) , 불안정한 혈액 제제 투여 필요), 기흉, 종격동기종, 기관절개 천자 부위 감염, 외과적 전환, 성문하 협착증, 기관 연골 골절, 육아종.
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절차가 끝나면 참가자는 평균 6주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 절차가 끝나면 시간이 계산됩니다. 평균 30분
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총 시간은 경부 초음파 검사의 첫 번째 단계와 경피적 기관 절개술의 초음파 시행 단계로 구성되었습니다.
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절차가 끝나면 시간이 계산됩니다. 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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