- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01502657
Ultraääniohjattu perkutaaninen trakeostomia
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ultraääniohjattu perkutaaninen trakeostomia teho-osastolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ultraääniohjatun perkutaanisen dilataatiotrakeostomian toteutettavuus ja turvallisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen trakeostomia tehdään yleensä tehohoidon yksiköissä, kun ventilaatiovieroitus epäonnistuu tai kun tarvitaan pitkäkestoista mekaanista ventilaatiota.
Perkutaanisen trakeostomin (PCT) laajan käytön jälkeen on kuvattu lukuisia komplikaatioita.
Bronkoskooppiohjattu perkutaaninen trakeostomia kehitettiin tässä yhteydessä.
Bronkoskooppi ei kuitenkaan pysty tunnistamaan verisuonirakenteita ja kilpirauhasta kaulassa, eikä siten pysty estämään kaulan elinvaurioihin liittyviä komplikaatioita.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet ultraääniohjauksen arvon kaulassa ennen PCT:n suorittamista.
Yksikään tutkimus ei ole osoittanut PCT:n ultraääniohjauksen toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Ultraääni voi parantaa ymmärrystä kaulan anatomiasta, estää verisuonipunktion ja auttaa ohjaamaan trakeostomiaputken työntämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teho-osastolle sairaalahoidossa olevat potilaat, joille perkutaaninen trakeostomia on indikoitu,
- yli 18-vuotiaat potilaat,
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta,
- hyytymishäiriö,
- infektio pistoskohdassa,
- hätä trakeostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikon ajan
|
Komplikaatioita ovat: paratrakeaalinen asennus, niskan verisuonten vammat, ruokatorven vauriot, tahaton dekanylaatio, trakeostomiaputken väärä asento, henkitorven mansettipunktio, useita pistoja (yli 3), kirurginen muutos ja perkutaaninen trakeostoman epäonnistuminen, verenvuoto (puristuva, kokoonpuristumaton) , jotka vaativat labiilien verituotteiden antamista), pneumotoraksi, pneumomediastinum, trakeostomian pistokohdan infektio, kirurginen muutos, subglottinen ahtauma, henkitorven ruston murtuma, granulooma.
|
Toimenpiteen päätyttyä osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Aika lasketaan toimenpiteen lopussa; keskimäärin 30 minuuttia
|
Kokonaisaika koostui kohdunkaulan alueen ultraäänitutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta ja perkutaanisen trakeostoman ultraäänitutkimuksen toteutusvaiheesta.
|
Aika lasketaan toimenpiteen lopussa; keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Muu tunniste: RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .