Trachéotomie percutanée guidée par ultrasons
30 décembre 2011 mis à jour par: Pierre-Grégoire Guinot, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Trachéotomie percutanée guidée par ultrasons en USI
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et la sécurité de la trachéotomie dilatationnelle percutanée guidée par ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La trachéotomie percutanée est couramment pratiquée dans les unités de soins intensifs lorsque le sevrage ventilatoire échoue ou lorsqu'une ventilation mécanique prolongée est nécessaire.
De nombreuses complications ont été décrites depuis la généralisation de la trachéotomie percutanée (PCT).
La trachéotomie percutanée guidée par bronchoscopie a été développée dans ce contexte.
Cependant, la bronchoscopie ne permet pas d'identifier les structures vasculaires et la glande thyroïde dans le cou, et ne peut donc pas prévenir les complications liées aux lésions organiques du cou.
Plusieurs études ont démontré l'intérêt d'un guidage échographique au niveau du cou avant de réaliser une PCT.
Aucune étude n'a démontré la faisabilité et la sécurité du guidage échographique pour la PCT.
L'échographie pourrait améliorer la compréhension de l'anatomie du cou, prévenir la ponction vasculaire et aider à guider l'insertion du tube de trachéotomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, France, 80000
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients hospitalisés en réanimation chez qui une trachéotomie percutanée est indiquée,
- patients > 18 ans,
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- trouble de la coagulation,
- infection au site de ponction,
- trachéotomie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications liées à la procédure
Délai: À la fin de la procédure, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les complications sont : insertion paratrachéale, lésions des vaisseaux sanguins du cou, lésion œsophagienne, décanulation accidentelle, malposition du tube de trachéotomie, ponction de la coiffe trachéale, ponctions multiples (plus de 3), conversion chirurgicale et échec de la trachéotomie percutanée, saignement (compressible, incompressible , nécessitant l'administration de produits sanguins labiles), pneumothorax, pneumomédiastin, infection du site de ponction de la trachéotomie, conversion chirurgicale, sténose sous-glottique, fracture d'un cartilage trachéal, granulome.
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À la fin de la procédure, les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de procédure
Délai: Le temps sera calculé à la fin de la procédure; une moyenne de 30 minutes
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Le temps total consistait en une première phase d'examen échographique de la région cervicale et une phase de mise en place sous échographie de trachéotomie percutanée.
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Le temps sera calculé à la fin de la procédure; une moyenne de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
2 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (AUTRE: RCB)
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