Ultralydsguidet perkutan trakeostomi
16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ultralydsguidet perkutan trakeostomi på intensivafdelingen
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og sikkerheden ved ultralydsstyret perkutan dilatationstrakeostomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan trakeostomi udføres almindeligvis på intensivafdelinger, når ventilatorisk fravænning mislykkes, eller når længerevarende mekanisk ventilation er påkrævet.
Talrige komplikationer er blevet beskrevet siden den udbredte brug af perkutan trakeostomi (PCT).
Bronkoskopi-guidet perkutan trakeostomi blev udviklet i denne sammenhæng.
Bronkoskopi kan dog ikke identificere vaskulære strukturer og skjoldbruskkirtlen i nakken, og kan derfor ikke forhindre komplikationer relateret til organlæsioner i nakken.
Adskillige undersøgelser har påvist værdien af ultralydsvejledning i nakken før udførelse af PCT.
Ingen undersøgelser har vist gennemførligheden og sikkerheden af ultralydsvejledning til PCT.
Ultralyd kan forbedre forståelsen af nakkens anatomi, forhindrer vaskulær punktur og hjælper med at guide indsættelse af trakeostomirøret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på intensivafdeling, hvor perkutan trakeostomi er indiceret,
- patienter i alderen > 18 år,
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år,
- koagulationsforstyrrelse,
- infektion på punkteringsstedet,
- akut trakeostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: Ved afslutningen af proceduren vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Komplikationer er: paratracheal indsættelse, skader på blodkar i nakken, esophageal skade, utilsigtet dekanylering, fejlplacering af trakeostomirøret, tracheal manchetpunktur, multiple punkteringer (mere end 3), kirurgisk konvertering og perkutan trakeostomikompressibel, blødning (inkompressibel) , der kræver administration af labile blodprodukter), pneumothorax, pneumomediastinum, trakeostomi-punkturinfektion, kirurgisk konvertering, subglottisk stenose, fraktur af en tracheal brusk, granulom.
|
Ved afslutningen af proceduren vil deltagerne blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure tid
Tidsramme: Tiden vil blive beregnet ved afslutningen af proceduren; i gennemsnit 30 minutter
|
Den samlede tid bestod af en første fase af ultralydsundersøgelse af cervikalregionen og en implementeringsfase under ultralyd af perkutan trakeostomi.
|
Tiden vil blive beregnet ved afslutningen af proceduren; i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2011
Først opslået (Anslået)
2. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Anden identifikator: RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .