Tracheostomia percutanea ecoguidata
16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tracheostomia percutanea ecoguidata in terapia intensiva
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e la sicurezza della tracheostomia percutanea dilatativa ecoguidata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tracheostomia percutanea viene comunemente eseguita nelle unità di terapia intensiva quando lo svezzamento ventilatorio fallisce o quando è necessaria una ventilazione meccanica prolungata.
Dall'uso diffuso della tracheostomia percutanea (PCT) sono state descritte numerose complicanze.
In questo contesto è stata sviluppata la tracheostomia percutanea guidata dalla broncoscopia.
Tuttavia, la broncoscopia non è in grado di identificare le strutture vascolari e la ghiandola tiroidea nel collo, e quindi non può prevenire le complicanze legate alle lesioni d'organo nel collo.
Diversi studi hanno dimostrato il valore della guida ecografica nel collo prima di eseguire la PCT.
Nessuno studio ha dimostrato la fattibilità e la sicurezza della guida ecografica per PCT.
L'ecografia potrebbe migliorare la comprensione dell'anatomia del collo, prevenire la puntura vascolare e aiutare a guidare l'inserimento della cannula tracheostomica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Somme
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Amiens, Somme, Francia, 80000
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva per i quali è indicata la tracheostomia percutanea,
- pazienti di età > 18 anni,
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni,
- disturbo della coagulazione,
- infezione nel sito di puntura,
- tracheostomia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze relative alla procedura
Lasso di tempo: Al termine della procedura, i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 settimane
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Le complicanze sono: inserzione paratracheale, lesioni ai vasi sanguigni del collo, lesione esofagea, decannulazione accidentale, malposizionamento della cannula tracheostomica, puntura della cuffia tracheale, punture multiple (più di 3), conversione chirurgica e fallimento della tracheostomia percutanea, sanguinamento (comprimibile, incomprimibile , che richiede la somministrazione di emoderivati labili), pneumotorace, pneumomediastino, infezione del sito di puntura della tracheostomia, conversione chirurgica, stenosi sottoglottica, frattura di una cartilagine tracheale, granuloma.
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Al termine della procedura, i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Il tempo sarà calcolato al termine della procedura; una media di 30 minuti
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Il tempo totale è consistito in una prima fase di esame ecografico della regione cervicale e una fase di attuazione sotto ecografia della tracheostomia percutanea.
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Il tempo sarà calcolato al termine della procedura; una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre grégoire Guinot, MD, Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
2 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10-DR-GUINOT
- 2010-A00901-38 (Altro identificatore: RCB)
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